[發(fā)明專利]一種中藥組合物在制備抑郁或焦慮藥物中的應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211237889.6
• 申請(qǐng)日: 2022-10-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN115957284A
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 唐海濤;田潔;王富江;葛海濤;馬繼梅;王正俊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61K47/69;A61P25/22;A61P25/24;A61K35/32;A61K35/618;A61K31/12
• 代理公司: 南京中律知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 32341
• 代理人: 沈振濤

本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備治療或預(yù)防焦慮癥和/或抑郁癥的藥物中的應(yīng)用，所述組合物基本上是由下列重量份的原料藥制成：鹿角5.3～12.3份、何首烏5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、郁金5.3～12.3份和牡蠣13.7～19.7份。本發(fā)明的中藥組合物具有良好的預(yù)防焦慮癥和/或抑郁癥的治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬制藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物在制備抑郁焦慮藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

焦慮癥、抑郁癥又稱焦慮障礙、抑郁障礙，是一類危害人們健康生活的精神疾病。焦慮障礙和抑郁障礙的病因尚不完全清楚，生物、心理、社會(huì)諸多方面的因素參與了焦慮癥、抑郁癥的發(fā)病過(guò)程。藥物治療仍然是當(dāng)前各種焦慮癥、抑郁癥的主要治療手段。

目前臨床常用的抗焦慮藥物主要有苯二氮類藥物、SSRI類藥物、5-羥色胺1A受體激動(dòng)劑及β受體阻滯劑等。抗抑郁藥目前應(yīng)用較多的有選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。同時(shí)，在焦慮癥或抑郁癥中，有三分之一以上的人共病焦慮和抑郁障礙，因此在臨床治療上焦慮障礙的病人有時(shí)用抗抑郁藥治療，抑郁障礙的病人有時(shí)用抗焦慮藥物治療。

專利文獻(xiàn)CN1265810C公開(kāi)了一種治療乳腺增生病所致的乳房疼痛、乳房腫塊的藥物組合物及其制備方法。該組合物具有補(bǔ)益肝腎，調(diào)攝沖任為主，行瘀化痰、散結(jié)止痛為輔，即同時(shí)具有激素調(diào)節(jié)、抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛的作用，從而標(biāo)本兼治、療效提高且鞏固。該組合物主要是由下列重量份的原料藥制成：鹿角5.3～12.3份、何首烏5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、牡蠣13.7～19.7份。

臨床上還需要提供一種經(jīng)濟(jì)有效的可以治療和/或預(yù)防焦慮癥、抑郁癥的藥物。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種中藥組合物在制備治療或預(yù)防焦慮癥和/或抑郁癥的藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明所述述組合物基本上是由下列重量份的原料藥制成：鹿角5.3～12.3份、何首烏5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、郁金5.3～12.3份和牡蠣13.7～19.7份。

優(yōu)選地，所述原料藥的用量為：鹿角7.3～9.3、何首烏7.3～9.3份、蛇床子7.3～9.3份、牡丹皮7.3～9.3份、赤芍7.3～9.3份、昆布7.3～9.3份、郁金7.3～9.3份和牡蠣15.7～17.7份。

進(jìn)一步地，所述原料藥的用量為：鹿角8.3份、何首烏8.3份、蛇床子8.3份、牡丹皮8.3份、赤芍8.3份、昆布8.3份、郁金8.3份和牡蠣16.7份。

本發(fā)明所述的藥物組合物,由下列步驟制備得到：

a)將鹿角用水提取，濃縮水提液，得提取物A；

b)將牡丹皮水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，冷藏，抽濾得丹皮酚結(jié)晶B，牡丹皮藥渣和水液備用；

c)取何首烏、蛇床子、赤芍、郁金、昆布、牡蠣與b)中的牡丹皮藥渣和水液，用水提取，同時(shí)收集蛇床子揮發(fā)油另存；濃縮水提取液，加乙醇調(diào)節(jié)含醇量達(dá)50％～90％，濾去沉淀物，減壓回收乙醇并濃縮成浸膏C；

d)將浸膏C與鹿角提取物A混合，干燥，粉碎，得浸膏粉；

e)將丹皮酚結(jié)晶B加適量無(wú)水乙醇溶解后，與蛇床子揮發(fā)油混合，加入β-環(huán)糊精，研成糊狀物，干燥后得包合物；

f)將d)的浸膏粉與e)的包合物混合，制成組合物。

進(jìn)一步地，所述步驟中：

步驟a)鹿角用10倍量水煎煮提取，濃縮水提液至相對(duì)密度1.05～1.15，得提取液物A；