[發明專利]一種中藥組合物在制備抑郁或焦慮藥物中的應用

在審

• 申請號: 202211237889.6
• 申請日: 2022-10-11
• 公開（公告）號: CN115957284A
• 公開（公告）日: 2023-04-14
• 發明（設計）人: 唐海濤;田潔;王富江;葛海濤;馬繼梅;王正俊
• 申請（專利權）人: 蘇中藥業集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K47/69;A61P25/22;A61P25/24;A61K35/32;A61K35/618;A61K31/12
• 代理公司: 南京中律知識產權代理事務所(普通合伙) 32341
• 代理人: 沈振濤

1.一種中藥組合物在制備治療或預防焦慮癥和/或抑郁癥的藥物中的應用，其特征在于，所述組合物基本上是由下列重量份的原料藥制成：鹿角5.3～12.3份、何首烏5.3～12.3份、蛇床子5.3～12.3份、牡丹皮5.3～12.3份、赤芍5.3～12.3份、昆布5.3～12.3份、郁金5.3～12.3份和牡蠣13.7～19.7份。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述組合物基本上是由下列重量份的原料藥制成：：鹿角7.3～9.3份、何首烏7.3～9.3份、蛇床子7.3～9.3份、牡丹皮7.3～9.3份、赤芍7.3～9.3份、昆布7.3～9.3份、郁金7.3～9.3份和牡蠣15.7～17.7份。

3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述組合物基本上是由下列重量份的原料藥制成：鹿角8.3份、何首烏8.3份、蛇床子8.3份、牡丹皮8.3份、赤芍8.3份、昆布8.3份、郁金8.3份和牡蠣16.7份。

4.根據權利要求1至3中任一項所述的應用，其特征在于，所述組合物包括藥學上可接受的輔料。

5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于所述組合物的劑型為片劑、顆粒劑或膠囊劑。

6.根據權利要求1至3中任一項所述的應用,其特征在于，所述藥物組合物主要由下列步驟制備得到：

a)將鹿角用水提取，濃縮水提液，得提取物A；

b)將牡丹皮水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，冷藏，抽濾得丹皮酚結晶B，牡丹皮藥渣和水液備用；

c)取何首烏、蛇床子、赤芍、郁金、昆布、牡蠣與b)中的牡丹皮藥渣和水液，用水提取，同時收集蛇床子揮發油另存；濃縮水提取液，加乙醇調節含醇量達50％～90％，濾去沉淀物，減壓回收乙醇并濃縮成浸膏C；

d)將浸膏C與鹿角提取物A混合，干燥，粉碎，得浸膏粉；

e)將丹皮酚結晶B加適量無水乙醇溶解后，與蛇床子揮發油混合，加入β-環糊精，研成糊狀物，干燥后得包合物；

f)將d)的浸膏粉與e)的包合物混合，制成組合物。

7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述步驟中：

步驟a)鹿角用10倍量水煎煮提取，濃縮水提液至相對密度1.05～1.15，得提取液物A；

步驟b)將牡丹皮水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液至牡丹皮藥材重量的9～11倍的量，冷藏24～48小時，抽濾，得丹皮酚結晶B，牡丹皮藥渣和水液備用；

步驟c)取何首烏、蛇床子、赤芍、郁金、昆布和牡蠣與b)中的牡丹皮藥渣和水液，加水煎煮提取，同時收集蛇床子揮發油另存；濃縮煎煮液至相對密度1.15～1.25，濃縮液加乙醇調節含醇量達60％～80％，冷藏，濾去沉淀，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.05～1.10，得浸膏C；

步驟e)將丹皮酚的結晶B按重量計加入2倍量無水乙醇溶解后與蛇床子揮發油混勻，再分次加入按重量計為丹皮酚與蛇床子揮發油總量的4倍量的β-環糊精及20％～60％的乙醇適量，于40～55℃下研磨，所得糊狀物30～60℃真空干燥，得包合物。

8.根據權利要求1至3中任一項述的應用,其特征在于，所述藥物組合物主要由下列步驟制備得到：

a)將鹿角用水提取，濃縮水提液，得提取物A；

b)將牡丹皮水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，冷藏，抽濾得丹皮酚結晶B，牡丹皮藥渣和水液備用；

c)先取何首烏、赤芍加入60～85％乙醇回流提取，合并乙醇提取液，備用C1；取蛇床子、昆布、牡蠣、郁金，與牡丹皮、何首烏、赤芍提取過的藥渣合并，用水提取，同時收集蛇床子揮發油另存；濃縮水提取液，加乙醇調節含醇量達50％～90％，濾去沉淀物，醇沉液與上述備用C1合并，減壓回收乙醇并濃縮成浸膏C；

d)將浸膏C與鹿角提取物A混合，干燥，粉碎，得浸膏粉；

e)將丹皮酚結晶B加適量無水乙醇溶解后，與蛇床子揮發油混合，加入β-環糊精，研成糊狀物，干燥后得包合物；

f)將d)的浸膏粉與e)的包合物混合，制成組合物。

9.根據權利要求8所述的應用,其特征在于，所述步驟中：

步驟a)鹿角用10倍量水煎煮提取，濃縮水提液至相對密度1.05～1.15，得提取液物A；

步驟b)將牡丹皮水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液至牡丹皮藥材重量的9～11倍的量，冷藏24～48小時，抽濾，得丹皮酚結晶B；，牡丹皮藥渣和水液備用；

步驟c)先取何首烏、赤芍加入60～85％乙醇回流提取2～3次，每次1～2小時，合并乙醇提取液，備用C1；取蛇床子、昆布、牡蠣、郁金，與牡丹皮、何首烏、赤芍提取過的藥渣合并，加8～12倍量的水，煎煮2～4次，每次1～3小時，同時收集蛇床子揮發油另存，合并煎煮液，濃縮至相對密度1.15～1.25，加乙醇調節含醇量達60～80％，冷藏，濾去沉淀，醇沉液與上述備用C1合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度1.05～1.10，得浸膏C；

步驟e)將丹皮酚的結晶B按重量計加入1～3倍量無水乙醇溶解后與蛇床子揮發油混勻，再分次加入按重量計為丹皮酚與蛇床子揮發油總量的3～5倍量的β-環糊精及20％～60％的乙醇適量，于40～55℃下研磨，所得糊狀物30～60℃真空干燥，得包合物。