[發(fā)明專利]氟維司群混懸液及其制備方法和應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202211237126.1 | 申請日: | 2022-10-10 |
| 公開(公告)號: | CN115531307A | 公開(公告)日: | 2022-12-30 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 王琳琳;王正;孫考祥;楊英杰;董敏;戴欣汝 | 申請(專利權(quán))人: | 山東諾橋生物科技有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/10 | 分類號: | A61K9/10;A61K31/565;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 264003 山*** | 國省代碼: | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 氟維司群混懸液 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種氟維司群混懸液,包含活性成分氟維司群以及一種或多種藥用輔料,其中,所述氟維司群混懸液的制備方法包括以下步驟:
(1)制備含有氟維司群與藥用輔料的初混懸液;
(2)初混懸液進行靜態(tài)高溫處理。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的氟維司群混懸液,其中,靜態(tài)高溫處理的溫度為50~80℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的氟維司群混懸液,其中,靜態(tài)高溫處理的時間為4~12小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至2任一所述的氟維司群混懸液,其中,將靜態(tài)高溫處理后的混懸液降溫至2-25℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的氟維司群混懸液,其中,初混懸液的制備方法包括以下步驟:將氟維司群分散在含有藥用輔料的溶液中,然后進行研磨或均質(zhì)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的氟維司群混懸液,其中,所述藥用輔料包括表面活性劑、助懸劑、絮凝劑和緩沖劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的氟維司群混懸液,其中,所述表面活性劑選自吐溫類、聚乙二醇12羥基硬脂酸酯、十二烷基硫酸鈉或司盤類中的一種或多種;所述助懸劑選自PEG4000、PEG3350、羥丙甲纖維素鈉中的一種或多種;所述絮凝劑選自枸櫞酸、枸櫞酸鈉、氯化鈉中的一種或多種;所述緩沖劑選自磷酸緩沖鹽、醋酸緩沖鹽、酒石酸緩沖鹽、枸櫞酸緩沖鹽、氫氧化鈉中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一所述的氟維司群混懸液,其中,混懸液中氟維司群粒子的粒度范圍為:Dv(10)為0.1~0.4μm,Dv(50)為0.4~0.9μm,Dv(90)為1.4~3.5μm。
9.權(quán)利要求1或2任一所述的氟維司群混懸液在制備用于治療和/或預(yù)防乳腺癌的藥物中的用途。
10.一種制備氟維司群混懸液的制備方法,包括以下步驟:
(1)制備含有氟維司群與一種或多種藥用輔料的初混懸液;
(2)初混懸液進行靜態(tài)高溫處理。
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