[發明專利]一種梯度降解的網狀植入物、其制備方法及其用途

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• 申請號: 202211207408.7
• 申請日: 2022-09-30
• 公開（公告）號: CN115531606A
• 公開（公告）日: 2022-12-30
• 發明（設計）人: 張文芳;崔錫珉
• 申請（專利權）人: 珠海奧華復維醫療技術有限公司
• 主分類號: A61L27/04
• 分類號: A61L27/04;A61L27/34;A61L27/58;A61F2/00;A61F2/02;A61F2/10
• 代理公司: 南通一恒專利商標代理事務所(普通合伙) 32553
• 代理人: 梁金娟

1.一種梯度降解的網狀植入物，其特征在于，由梯度降解的線材編織而成，所述梯度降解的線材的芯材（1）表面涂覆有覆膜涂層，所述覆膜涂層包括由內向外設置的控水層（2）、誘導層（3）和加藥層（4），梯度降解的線材的直徑為0.1mm～0.8mm，芯材的直徑為0.1mm～0.3mm，所述覆膜涂層的厚度為0.15～0.6mm，芯材的重量與覆膜涂層的總重量比為1:1～5；所述梯度降解的網狀植入物的孔形為方形、菱形、長方形、三角形和多邊形中的一種或多種組合，孔徑為0.1mm～15mm。

2.根據權利要求1所述的一種梯度降解的網狀植入物，其特征在于，所述芯材（1）的可降解生物材料選自含鎂元素的可降解金屬材料、聚己內酯線材、聚乳酸線材和對二氧環己線材中的一種。

3.根據權利要求1或2所述的梯度降解的網狀植入物，其特征在于，所述芯材（1）的可降解生物材料選自鎂合金或純度大于99.9%的，所述鎂合金中的添加成分為鐵、銅、鋅、鈷、錳、鉻、硒、碘、鎳、氟、鉬、釩、錫、硅、鍶、硼、銣、砷、銀中的一種或多種元素的組合。

4.根據權利要求1或2所述的梯度降解的網狀植入物，其特征在于，所述覆膜涂層包括內涂層和外涂層，所述內涂層為控水層，厚度為0.1～0.3mm，外涂層包括誘導層和加藥層，厚度為0.1～0.4mm；所述誘導層為1層或多層。

5.根據權利要求1或2所述的一種梯度降解的網狀植入物，其特征在于，所述梯度降解的網狀植入物的兩端設有可吸收尿道懸吊帶，所述可吸收尿道懸吊帶由可吸收的吊帶編織網和不可吸收的牽引繩組成，其中，可吸收的吊帶編織網的寬度為5～20mm、長度為200～500mm，所述牽引繩的長度為200～400mm，可吸收的吊帶編織網的網孔孔徑為0.1mm～15mm，斷裂強度大于20N。

6.根據權利要求1所述的梯度降解的網狀植入物，其特征在于，所述覆膜涂層的可降解聚氨酯材料選自聚乳酸PLA、 聚左旋乳酸PLLA、聚乙交酯或聚羥基乙酸、PGA、聚氰基丙烯酸酯PACA，聚己酸內酯PCL、聚酸酐類、聚乳酸共聚物PLGA、聚羥基丁酸戊酯PHBV、 聚乙酰谷氨酸PAGA、聚正酯POE、聚原酸酯、聚己內酯、異丁烯酸鹽或酯以及上述聚合物之間的共聚物，還可以選自膠原蛋白、明膠、BMP系列、生長因子、活性蛋白、活性多肽、甲殼素天然可降解高分子材料中的一種或兩種以上；其中，可降解聚氨酯材料在覆膜涂層中的質量百分比大于50%。

7.根據權利要求1所述的梯度降解的網狀植入物，其特征在于，所述控水涂層的可降解聚氨酯材料選自聚己內酯型聚氨酯，其中，聚己內酯型聚氨酯的結構是以聚己內酯二元醇為軟段、LDI（L-賴氨酸乙酯/甲酯二異氰酸酯）和小分子二醇為硬端，重均分子量Mw范圍為8～30萬；所述誘導層選自氨基酸或多肽封端的可降解聚氨酯、膠原或兩種的組合。

8.一種梯度降解的網狀植入物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

（1）芯材表面處理：將高純鎂或鎂合金材料清洗干凈后，通過磷酸鹽轉化膜法、植酸轉化膜、微弧氧化、稀土鹽轉化膜法或有機物轉化膜法對材料進行處理，包括在裸支架表面進行氟化處理、對材料進行拋光處理；

（2）控水層的制備：將可降解聚氨酯溶解在有機溶劑中，配成濃度為10～50%的溶液，通過靜電噴涂、超聲霧化噴涂或浸涂的方式在步驟（1）得到的芯材表面形成控水層，吹干或真空干燥；

（3）誘導層的制備：將生物材料溶解在有機溶劑中，配成濃度為5～20%的溶液，通過靜電噴涂、靜電紡絲或浸涂的方式在步驟（2）得到的鎂絲表面形成誘導層，吹干或真空干燥；

（4）將步驟（3）制備的材料編織成各種組織網，EO滅菌解析后密封包裝即得梯度降解的網狀植入物。

9.一種梯度降解的網狀植入物的用途，其特征在于，用于人體生物修補、盆地修補、尿道懸吊或拉緊、疝氣修補術、皮膚修復、硬膜修補、整形手術以及牙科手術。