[發明專利]一種生物可降解支架及其制備方法

在審

• 申請號: 202211204626.5
• 申請日: 2021-10-14
• 公開（公告）號: CN115969595A
• 公開（公告）日: 2023-04-18
• 發明（設計）人: 楊運燕;張文
• 申請（專利權）人: 天翊微創醫療科技（常州）有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915;A61L31/12;A61L31/06;A61L31/14
• 代理公司: 北京國帆知識產權代理事務所(普通合伙) 11334
• 代理人: 劉小哲

本發明提供了一種生物可降解支架及其制備方法，生物可降解支架(10)包括內層(11)、中層(12)和外層(13)，內層(11)和外層(13)由高分子量可降解聚合物制成，中層(12)由低分子量可降解聚合物制成。生物可降解支架(10)在植入人體血管后，在前期未降解時具有良好的支撐性能，后期支架開始降解后，支架基體基本只剩中層低分子量的聚合物碎片留在血管內皮中，降解速度更快，可有效縮短后期支架殘體降解時長，從而降低血管的不良副反應或再狹窄發生的概率。

本申請為申請號202111197617.3、申請日2021年10月14日、發明名稱“一種生物可降解支架及其制備方法”的分案申請。

技術領域

本發明屬于生物支架技術領域，尤其是涉及一種不同分子量聚合物制備出的具有三層結構的生物可降解支架及其制備方法。

背景技術

現有的生物可降解聚合物支架，其材料都是單一的分子量的聚合物材料，此種可降解支架植入人體血管后，在前期未降解時期可對病變血管進行支撐，達到支撐效果且病變恢復后，在中后期則會降解，變為支架殘體，支架殘體留在血管內皮會引起病變部位出現不良副反應或者導致血管再狹窄，直到支架基體全部降解完成后，才能恢復正常，而此類單一分子量的支架基體在降解的前期和后期降解速度一樣，支架殘體降解速度慢，而通常我們希望支架在服役后期，支架喪失支撐性能以后，支架降解速度變快，從而降低血管的不良副反應或再狹窄發生的概率。

發明內容

有鑒于此，為解決上述問題，本發明提出了一種具有三層結構，其中內層和外層由高分子量可降解聚合物制成，中層由低分子量可降解聚合物制成的生物可降解支架，在植入人體血管后，在前期未降解時具有良好的支撐性能，后期支架開始降解后，支架基體基本只剩中層低分子量的聚合物碎片留在血管內皮中，降解速度更快，可有效縮短后期支架殘體降解時長，從而降低血管的不良副反應或再狹窄發生的概率；同時本發明還提出了所述生物可降解支架的制備方法。

為達到上述目的，本發明的技術方案是這樣實現的：

一種生物可降解支架，包括內層、中層和外層；所述內層和所述外層由高分子量可降解聚合物制成；所述中層由低分子量可降解聚合物制成。

進一步的，所述高分子量可降解聚合物的分子量為70～80萬；所述低分子量可降解聚合物的分子量為30萬～50萬。

進一步的，所述內層、所述中層和所述外層采用的可降解聚合物為聚乳酸。

一種生物可降解支架的制備方法，包括如下步驟：

S1、對作為原料的高分子量可降解聚合物和低分子量可降解聚合物進行烘干處理；

S2、將烘干后的原料放入三層管材擠出機中，調節三層管材擠出機的擠出工藝參數，擠出三層結構的管材；

S3、在成型溫度下，吹氣加壓對三層結構的管材進行拉伸，形成所需尺寸管材；

S4、對所需尺寸管材進行雕刻切割，得到所述生物可降解支架。

進一步的，所述S1中：高分子量可降解聚合物的烘干溫度為105～135℃，烘干時間為3～6h；低分子量可降解聚合物的烘干溫度為90～110℃，烘干時間為3～6h。