[發明專利]人工植入瓣膜假體及其制備方法

在審

• 申請號: 202211171079.5
• 申請日: 2022-09-23
• 公開（公告）號: CN115581543A
• 公開（公告）日: 2023-01-10
• 發明（設計）人: 張紅魁;鐘偉;沈斌;王松
• 申請（專利權）人: 上海以心醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京市鼎立東審知識產權代理有限公司 11751
• 代理人: 陳佳妹;劉爽

本申請涉及一種人工植入瓣膜假體，包括瓣架以及與瓣架一體成型的瓣葉；所述瓣架具有連接瓣葉的瓣腳；所述瓣葉具有連接至所述瓣架的固定邊及自由邊，所述瓣葉的自由邊可相互貼合形成人工瓣膜的閉合狀態；所述瓣葉包括基層與加強層；其中，所述加強層為編織結構，所述加強層連接至所述瓣腳上。通過在瓣葉上添加了除基層外的加強層，且加強層連接至瓣腳，在本申請的植入人工瓣膜開合時，加強層有效的分散了瓣膜開合時瓣腳位置的應力，并且能夠起到輔助瓣腳起到輔助支撐作用，從而解決了瓣架的瓣腳位置應力集中的問題，合理的提高了瓣架的抗疲勞性，有效的提高了瓣葉的開合次數，延長其使用壽命，并合理降低了人工瓣膜的更換頻次。

技術領域

本申請涉及人工瓣膜技術領域，尤其涉及一種人工植入瓣膜假體及其制備方法。

背景技術

人工心臟瓣膜理想地應在體內堅持至少十年。人工心臟瓣膜中瓣葉應展現足夠的耐久性，至少能循環4億次或以上。必須抵御結構退化和不良生物學結果，前者包括形成孔洞、裂縫等，后者包括鈣化和血栓癥。

人工瓣膜根據使用材料而分為兩大類：一類是用人造高分子材料制成的稱高分子瓣，另一類是用生物組織制成的稱生物瓣。

生物瓣膜分類：生物瓣可分為兩大類，異種瓣與同種瓣。其中異種瓣包括豬主動脈瓣和牛心包瓣；同種瓣包括新鮮同種主動脈瓣、自體闊筋膜瓣、同種硬腦膜瓣。生物瓣膜優點是不用終身吃抗凝藥，但是其弊端是使用壽命有限制，20年左右生物瓣膜就會逐漸出現衰退變化。

隨著技術的發展，高分子瓣的使用率有越來越高的趨勢，但是長時間使用后，材料容易疲勞，引發植入者的血栓栓塞率較高。

綜上所述，為了進一步提高人工心臟瓣膜的使用壽命，心臟瓣膜的結構強度還需加強，從而降低病者體內人工心臟瓣膜的更換頻次。

發明內容

有鑒于此，本申請提出了一種人工植入瓣膜假體，包括瓣架以及成型于瓣架上的瓣葉；所述瓣架具有連接瓣葉的瓣腳；所述瓣葉具有連接至所述瓣架的固定邊及自由邊，所述瓣葉的自由邊可相互貼合形成人工瓣膜的閉合狀態；所述瓣葉包括基層與加強層；其中，所述加強層與所述瓣腳相連接。

在一種可能的實現方式中，所述加強層朝向瓣腳自由端的一側為第一層面，相反的另一側面為第二層面；所述基層覆蓋于所述加強層的第一層面上。

在一種可能的實現方式中，所述加強層朝向瓣腳自由端的一側為第一層面，相反的另一側面為第二層面；所述基層覆蓋于所述加強層的第二層面。

在一種可能的實現方式中，所述加強層朝向瓣腳自由端的一側為第一層面，相反的另一側面為第二層面；所述基層包括兩層，分別為第一分層與第二分層；所述第一分層覆蓋于所述加強層的第一層面；所述第二分層覆蓋于所述加強層的第二層面，且邊緣貼附至所述瓣架的內壁；所述加強層夾設在所述第二分層與所述第一分層之間。

在一種可能的實現方式中，所述第二分層向外延伸，覆蓋全部所述瓣架的表面。

在一種可能的實現方式中，所述第一分層向外延伸，覆蓋所述加強層以及全部所述瓣架的表面。

在一種可能的實現方式中，所述加強層為縱長編織條，其包括固定在所述瓣腳外周的固定段以及附著于瓣葉自由邊處的連接段。

在一種可能的實現方式中，所述瓣腳的數量為三個，所述固定段與所述瓣腳的數量相同，分別固定至對應的所述瓣腳上。

在一種可能的實現方式中，所述加強層朝向瓣腳的自由端一側為第一層面，相反的另一側為第二層面；所述基層包括第一分層與第二分層；所述第一分層覆蓋至所述加強層的第一層面；所述第二分層覆蓋至所述加強層的第二層面，且邊緣貼附至所述瓣架的內壁；所述加強層夾設在所述第二分層與所述第一分層之間；所述瓣葉還包括包覆在所述編織線條外周向的包裹層；所述包裹層的內側與所述基層的外邊緣相配合，整體包裹所述編織線條；其中，所述包裹層的形狀與所述編織線條的外周形狀相適配。