[發明專利]人工植入瓣膜假體及其制備方法

在審

• 申請號: 202211171079.5
• 申請日: 2022-09-23
• 公開（公告）號: CN115581543A
• 公開（公告）日: 2023-01-10
• 發明（設計）人: 張紅魁;鐘偉;沈斌;王松
• 申請（專利權）人: 上海以心醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京市鼎立東審知識產權代理有限公司 11751
• 代理人: 陳佳妹;劉爽

1.一種人工植入瓣膜假體，其特征在于，包括瓣架以及成型于瓣架上的瓣葉；

所述瓣架具有連接瓣葉的瓣腳；

所述瓣葉具有連接至所述瓣架的固定邊及自由邊，所述瓣葉的自由邊可相互貼合形成人工瓣膜的閉合狀態；

所述瓣葉包括基層與加強層；

其中，所述加強層與所述瓣腳相連接。

2.根據權利要求1所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述加強層朝向瓣腳自由端的一側為第一層面，相反的另一側面為第二層面；

所述基層覆蓋于所述加強層的第一層面上。

3.根據權利要求1所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述加強層朝向瓣腳自由端的一側為第一層面，相反的另一側面為第二層面；

所述基層覆蓋于所述加強層的第二層面。

4.根據權利要求1所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述加強層朝向瓣腳自由端的一側為第一層面，相反的另一側面為第二層面；所述基層包括兩層，分別為第一分層與第二分層；

所述第一分層覆蓋于所述加強層的第一層面；

所述第二分層覆蓋于所述加強層的第二層面，且邊緣貼附至所述瓣架的內壁；

所述加強層夾設在所述第二分層與所述第一分層之間。

5.根據權利要求4所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述第二分層向外延伸，覆蓋全部所述瓣架的表面。

6.根據權利要求4或5任一項所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述第一分層向外延伸，覆蓋所述加強層以及全部所述瓣架的表面。

7.根據權利要求1所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述加強層為縱長編織條，其包括固定在所述瓣腳外周的固定段以及附著于瓣葉自由邊處的連接段。

8.根據權利要求7所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述瓣腳的數量為三個，所述固定段與所述瓣腳的數量相同，分別固定至對應的所述瓣腳上。

9.根據權利要求7或8所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述加強層朝向瓣腳的自由端一側為第一層面，相反的另一側為第二層面；所述基層包括第一分層與第二分層；

所述第一分層覆蓋至所述加強層的第一層面；

所述第二分層覆蓋至所述加強層的第二層面，且邊緣貼附至所述瓣架的內壁；

所述加強層夾設在所述第二分層與所述第一分層之間；

所述瓣葉還包括包覆在所述編織線條外周的包裹層；

所述包裹層的內側與所述基層的外邊緣相配合，整體包裹所述編織線條；

其中，所述包裹層的形狀與所述編織線條的外周形狀相適配。

10.根據權利要求1所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述瓣架具有流通口，在所述瓣葉的自由邊相互貼合形成人工瓣膜的閉合狀態下，所述瓣葉的固定邊與所述瓣腳結合的最高點形成固定邊的頂點，所述瓣葉的自由邊與其他瓣葉的自由邊貼合形成一匯聚點，該匯聚點與所述固定邊的頂點的連線與垂直于所述流通口流通方向的平面所呈夾角為[15°-25°]。

11.根據權利要求4所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述瓣葉具有預設厚度；

其中，所述第一分層的厚度大于所述加強層的厚度；

所述第二分層的厚度大于所述加強層的厚度。

12.根據權利要求11所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，所述第二分層與所述第一分層的厚度相同。

13.根據權利要求1所述的人工植入瓣膜假體，其特征在于，包括縫合環；

所述縫合環呈兩端敞口的筒型結構，環設在所述瓣架的外周，所述瓣架具有流通口，且所述縫合環的設置位置位于所述瓣架靠近所述流通口的一側；

所述縫合環在其高度方向上具有變徑結構，鄰近所述瓣腳自由端方向為大徑端，鄰近所述瓣架的流通口方向為小徑端。