[發明專利]一種巴洛沙韋酯顆粒劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202211153605.5 | 申請日： | 2022-09-21 |
| 公開（公告）號： | CN115414326A | 公開（公告）日： | 2022-12-02 |
| 發明（設計）人： | 王海東;耿碩;曹亞玲;顧小勇 | 申請（專利權）人： | 石家莊龍澤制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/04;A61K47/02;A61K31/5365;A61P31/16 |
| 代理公司： | 河北向往專利代理有限公司 13162 | 代理人： | 潘星言 |
| 地址： | 050000 河北省石*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 巴洛沙韋酯 顆粒 及其 制備 方法 | ||
1.一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，包括巴洛沙韋酯共粉碎物、稀釋劑、粘合劑、助流劑和掩味劑，其中每袋巴洛沙韋酯顆粒劑中含10mg或20mg的巴洛沙韋酯；
所述巴洛沙韋酯共粉碎物由巴洛沙韋酯和輔料組成，粒度D90≤26μm。
2.根據權利要求1所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物中的輔料包括乳糖、甘露醇、山梨醇、蔗糖、玉米淀粉、微晶纖維素中的一種或幾種。
3.根據權利要求1所述的巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物中，巴洛沙韋酯與輔料的質量比為1:(1～20)。
4.根據權利要求1所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物的粒度D90≤13μm。
5.根據權利要求1所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物的粒度D90≤6μm。
6.根據權利要求2所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物中，輔料為甘露醇。
7.根據權利要求1所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物中，巴洛沙韋酯與輔料的質量比為1:1～3。
8.根據權利要求1所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述巴洛沙韋酯共粉碎物中，巴洛沙韋酯與輔料的質量比為1:1.8。
9.根據權利要求1所述的一種巴洛沙韋酯顆粒劑，其特征在于，所述稀釋劑為甘露醇和麥芽糖醇；所述粘合劑為羥丙纖維素和聚維酮；所述助流劑為滑石粉和微粉硅膠；所述掩味劑為三氯蔗糖、氯化鈉和草莓香精。
10.一種如權利要求1～9任一項所述的巴洛沙韋酯顆粒劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1、將巴洛沙韋酯與輔料粉碎，得巴洛沙韋酯共粉碎物；
S2、將巴洛沙韋酯共粉碎物與稀釋劑、粘合劑、助流劑和掩味劑混合均勻后加入水進行濕法制粒；
S3、干燥、整粒即可。
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