[發(fā)明專利]一種葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液及制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202211118746.3 | 申請日: | 2022-09-13 |
| 公開(公告)號: | CN115487139B | 公開(公告)日: | 2023-10-27 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 王俏;湯湛;李秀敏;張琪;高文彥;俞文英 | 申請(專利權(quán))人: | 杭州醫(yī)學院 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/352;A61K47/36;A61P27/02 |
| 代理公司: | 杭州天勤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 33224 | 代理人: | 高燕 |
| 地址: | 310013 浙江*** | 國省代碼: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 葛根 素結(jié)冷膠 離子 原位 凝膠 滴眼液 制備 方法 | ||
1.一種葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液,其特征在于,以水為溶劑,以100mL計,包括以下原料組分:
所述增溶劑為聚乙烯吡咯烷酮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液,其特征在于,所述pH調(diào)節(jié)劑為氨基丁三醇。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液,其特征在于,所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液的pH值為6.2-7.4;滲透壓為260-320mOsmol/kg。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液,其特征在于,所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為甘露醇、甘油和1,2-丙二醇中的至少一種;所述的抗氧化劑為維生素C、焦亞硫酸鈉中的至少一種;所述的抑菌劑為苯扎氯銨、苯扎溴銨和對羥基苯甲酸酯中的至少一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液,其特征在于,所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為甘露醇;所述的抗氧化劑為維生素C。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液,其特征在于,以水為溶劑,以100mL計,包括以下原料組分:
所述增溶劑為聚乙烯吡咯烷酮;所述pH調(diào)節(jié)劑為氨基丁三醇;所述的滲透壓調(diào)節(jié)劑為甘露醇;所述的抗氧化劑為維生素C。
7.一種如權(quán)利要求1-6任一項所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)向配方量的結(jié)冷膠中加入部分水,攪拌溶脹;
(2)將配方量的增溶劑與葛根素用部分水溶解,攪拌均勻;
(3)將其他輔料用剩余部分水溶解,加入步驟(2)的溶液中;或?qū)⑵渌o料直接加入步驟(2)的溶液中溶解,攪拌均勻;
(4)將步驟(3)得到的溶液加入到步驟(1)溶脹后的結(jié)冷膠中,或?qū)⒉襟E(1)中溶脹的結(jié)冷膠加入步驟(3)得到的溶液中,補足余量的水,攪拌至溶液澄清透明,即得所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液的制備方法,其特征在于,步驟(1)中加入的水量為總水量的50~60%;溫度為90±5℃;攪拌溶脹時間為15~20min。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液的制備方法,其特征在于,步驟(4)中,攪拌至溶液澄清透明后,保持溶液40℃以上過濾除菌。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的葛根素結(jié)冷膠離子型原位凝膠滴眼液的制備方法,其特征在于,采用0.1μm~0.22μm孔徑的濾膜進行過濾除菌。
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