[發(fā)明專利]載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202211073715.0 | 申請(qǐng)日： | 2022-09-02 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN115569294A | 公開（公告）日： | 2023-01-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 方欣;季培紅;楊立峰;鐘勝男 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 杭州矩正醫(yī)療科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61M25/10 | 分類號(hào)： | A61M25/10;A61M37/00;A61F2/90 |
| 代理公司： | 杭州合信專利代理事務(wù)所(普通合伙) 33337 | 代理人： | 黃平英 |
| 地址： | 311100 浙江省杭*** | 國(guó)省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 載藥微針球囊 擴(kuò)張 導(dǎo)管 及其 制備 方法 | ||
本申請(qǐng)公開了一種載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其制備方法，其中，載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括：管體，所述管體具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端；球囊體，固定于所述管體的遠(yuǎn)端部位，所述球囊體為中空結(jié)構(gòu)；編織網(wǎng)，所述編織網(wǎng)采用高分子材料，且包裹在所述球囊體外周，所述編織網(wǎng)具有若干單元格，所述單元格的寬度X，長(zhǎng)度為Y，且滿足X：Y＝1：0.5～2；所述單元格的面積S為1～50mm2，載藥微針，設(shè)置于所述球囊體表面，位于編織網(wǎng)的單元格內(nèi)部和/或單元格交織點(diǎn)處。載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管可適用于擴(kuò)張鈣化尤其是嚴(yán)重鈣化的病變，及緩慢釋放藥物治療。
技術(shù)領(lǐng)域
本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及一種載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其制備方法。
背景技術(shù)
在介入治療領(lǐng)域，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種常用的醫(yī)療器械，普遍用于上消化道狹窄擴(kuò)張治療、宮頸擴(kuò)張引產(chǎn)、氣道狹窄擴(kuò)張治療、心血管狹窄部的擴(kuò)張，近年來，傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的弊端慢慢顯露，人們將眼光逐漸轉(zhuǎn)移到特殊性能的球囊上來。
微針被視為一種微創(chuàng)、幾乎無痛的新型生物醫(yī)學(xué)器件，可以穿透表皮層，形成微小通道，避免了與毛細(xì)血管及神經(jīng)末梢的接觸，具有微創(chuàng)、無痛、避免感染的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)可實(shí)現(xiàn)藥物緩釋。申請(qǐng)公布號(hào)為CN114470341的發(fā)明專利申請(qǐng)公開了一種復(fù)合微針球囊及其制備方法，用來實(shí)現(xiàn)藥物的控緩釋，但是，在導(dǎo)管擴(kuò)張過程中，傳統(tǒng)球囊的爆破壓較小，難以有效擴(kuò)張鈣化尤其是嚴(yán)重鈣化病變，同時(shí)，在低壓下不能將微針有效壓入鈣化血管壁或者狹窄的消化道、宮頸、氣道等管壁。
發(fā)明內(nèi)容
基于此，提供一種載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管及其制備方法，可適用于擴(kuò)張管道狹窄尤其是嚴(yán)重鈣化狹窄的病變。
一種載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括：
管體，所述管體具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端；
球囊體，固定于所述管體的遠(yuǎn)端部位，所述球囊體為中空結(jié)構(gòu)；
編織網(wǎng)，所述編織網(wǎng)采用高分子材料，且包裹在所述球囊體外周，所述編織網(wǎng)具有若干單元格，所述單元格的寬度X，長(zhǎng)度為Y，且滿足X：Y＝1：0.5～2；所述單元格的面積S為1～50mm2；
載藥微針，設(shè)置于所述球囊體表面，且位于編織網(wǎng)的單元格內(nèi)部和/或單元格交織點(diǎn)處。
以下還提供了若干可選方式，但并不作為對(duì)上述總體方案的額外限定，僅僅是進(jìn)一步的增補(bǔ)或優(yōu)選，在沒有技術(shù)或邏輯矛盾的前提下，各可選方式可單獨(dú)針對(duì)上述總體方案進(jìn)行組合，還可以是多個(gè)可選方式之間進(jìn)行組合。
可選的，各單元格內(nèi)分布有多根微針，單元格內(nèi)任意兩相鄰微針的間距為30μm～3mm，所述微針的高度為25～2000μm。
可選的，所述編織網(wǎng)包括：
第一編織絲，且沿球囊體外周螺旋纏繞；
第二編織絲，沿球囊體軸向延伸且交織于第一編織絲，在各交織點(diǎn)至少繞當(dāng)前第一編織絲一周。
可選的，所述編織網(wǎng)的網(wǎng)線螺旋繞置在所述球囊體的外周，相鄰兩圈中分別為第一繞置圈和第二繞置圈，各繞置圈具有起伏的波峰和波谷結(jié)構(gòu)且彼此繞置相連。
可選的，所述編織網(wǎng)包括：
第一網(wǎng)線，平行布置有多根，每根第一網(wǎng)線沿球囊體周向延伸，各第一網(wǎng)線沿球囊體軸向間隔布置；
第二網(wǎng)線，沿球囊體軸向延伸且交織于各第一網(wǎng)線，在各交織點(diǎn)至少繞當(dāng)前第一網(wǎng)線一周。
本申請(qǐng)還提供了一種所述的載藥微針球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制備方法，包括如下步驟：
將含有藥物的微針原料液充滿剛性基板的微孔中，并原位成形得到微針；
在球囊體上包裹編織網(wǎng)；
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