[發明專利]載藥微針球囊擴張導管及其制備方法

在審

• 申請號: 202211073715.0
• 申請日: 2022-09-02
• 公開（公告）號: CN115569294A
• 公開（公告）日: 2023-01-06
• 發明（設計）人: 方欣;季培紅;楊立峰;鐘勝男
• 申請（專利權）人: 杭州矩正醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M37/00;A61F2/90
• 代理公司: 杭州合信專利代理事務所(普通合伙) 33337
• 代理人: 黃平英

1.載藥微針載藥微針球囊擴張導管，其特征在于，包括：

管體，所述管體具有相對的遠端和近端；

球囊體，固定于所述管體的遠端部位，所述球囊體為中空結構；

編織網，所述編織網采用高分子材料，且包裹在所述球囊體外周，所述編織網具有若干單元格，所述單元格的寬度X，長度為Y，且滿足X：Y＝1：0.5～2；所述單元格的面積S為1～50mm²；

載藥微針，設置于所述球囊體表面，位于編織網的單元格內部和/或單元格交織點處。

2.如權利要求1所述的載藥微針球囊擴張導管，其特征在于，各單元格內分布有多根微針，單元格內任意兩相鄰微針的間距為30μm～3mm，所述微針的高度為25～2000μm。

3.如權利要求1或2所述的載藥微針球囊擴張導管，其特征在于，所述編織網包括：

第一編織絲，且沿球囊體外周螺旋纏繞；

第二編織絲，沿球囊體軸向延伸且交織于第一編織絲，在各交織點至少繞當前第一編織絲一周。

4.如權利要求1或2所述的載藥微針球囊擴張導管，其特征在于，所述編織網的網線螺旋繞置在所述球囊體的外周，相鄰兩圈中分別為第一繞置圈和第二繞置圈，各繞置圈具有起伏的波峰和波谷結構且彼此繞置相連。

5.如權利要求1或2所述的載藥微針球囊擴張導管，其特征在于，所述編織網包括：

第一網線，平行布置有多根，每根第一網線沿球囊體周向延伸，各第一網線沿球囊體軸向間隔布置；

第二網線，沿球囊體軸向延伸且交織于各第一網線，在各交織點至少繞當前第一網線一周。

6.一種如權利要求1～5任一項所述的載藥微針球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

將含有藥物的微針原料液充滿剛性基板的微孔中，并原位成形得到微針；

在球囊體上包裹編織網；

向球囊體中注入流體使球囊體擴張；

在球囊體或微針上涂覆膠黏劑，球囊體在剛性基板上滾動，微針粘接至球囊體表面。

7.如權利要求6所述的載藥微針球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，所述微針原料液的溶劑為水，溶質為殼聚糖、海藻酸鈉、聚乙二醇、PLGA、PCL、PMMA、PGA、PLA、PEA、明膠、透明質酸中的至少一種。

8.如權利要求6所述的載藥微針球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，所述膠黏劑為遇水溶解的再溶型粘結劑。

9.如權利要求6所述的載藥微針球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，向球囊體中注入流體使球囊體擴張之前或之后，在球囊體中穿入芯軸，操作芯軸帶動球囊體在剛性基板上滾動。

10.一種如權利要求1～5任一項所述的載藥微針球囊擴張導管的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

在球囊體上包裹編織網；

向球囊體中注入流體使球囊體擴張；

將紫外光固化膠滴加在球囊體表面或編織網單元格的交織點處，然后施加特定方向的電場或磁場使紫外光固化膠具有微針形狀；

紫外光照射使微針形狀的紫外光固化膠固化形成微針；

在微針表面噴涂或浸涂藥物。