[發明專利]CLDN18.2抗體及其用途

在審

• 申請號: 202211071490.5
• 申請日: 2020-07-10
• 公開（公告）號: CN116041512A
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: 靳照宇;李蕓;李鋒;霍耐凡;金秀梅;任麗;閆哲賢
• 申請（專利權）人: 明濟生物制藥（北京）有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;A61K39/395;A61K47/68;A61K45/06;A61P35/00
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 凃滔;李芳芳

1.一種結合CLDN18.2的抗體或其抗原結合片段，所述抗體具有以下重鏈CDR(CDRH)和輕鏈CDR(CDRL)：

a.如SEQ?ID?NO:21中所示的VH中的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:26中所示的VL中的CDRL1、CDRL2和CDRL3；

b.如SEQ?ID?NO:31中所示的VH中的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:36中所示的VL中的CDRL1、CDRL2和CDRL3；

c.如SEQ?ID?NO:41中所示的VH中的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:46中所示的VL中的CDRL1、CDRL2和CDRL3；或

d.如SEQ?ID?NO:55中所示的VH中的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:60中所示的VL中的CDRL1、CDRL2和CDRL3。

2.如權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段，所述抗體具有以下CDRH和CDRL：

a.如SEQ?ID?NO:23-25中所示的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:28-30中所示的CDRL1、CDRL2和CDRL3；

b.如SEQ?ID?NO:33-35中所示的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:38-40中所示的CDRL1、CDRL2和CDRL3；

c.如SEQ?ID?NO:43-45中所示的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:48-50中所示的CDRL1、CDRL2和CDRL3；或

d.如SEQ?ID?NO:57-59中所示的CDRH1、CDRH2和CDRH3；和如SEQ?ID?NO:62-64中所示的CDRL1、CDRL2和CDRL3。

3.如權利要求1或2所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體具有以下VH和VL：

a.包含SEQ?ID?NO:21的氨基酸序列的VH，和包含SEQ?ID?NO:26的氨基酸序列的VL；

b.包含SEQ?ID?NO:31的氨基酸序列的VH，和包含SEQ?ID?NO:36的氨基酸序列的VL；

c.包含SEQ?ID?NO:41的氨基酸序列的VH，和包含SEQ?ID?NO:46的氨基酸序列的VL；或

d.包含SEQ?ID?NO:55的氨基酸序列的VH，和包含SEQ?ID?NO:60的氨基酸序列的VL。

4.如權利要求1-3中任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其中

所述抗體的重鏈包含：如SEQ?ID?NO:21所示的重鏈可變區和如SEQ?ID?NO:51所示的重鏈恒定區，且所述抗體的輕鏈包含：如SEQ?ID?NO:26所示的輕鏈可變區和如SEQ?ID?NO:53所示的輕鏈恒定區；

所述抗體的重鏈包含：如SEQ?ID?NO:31所示的重鏈可變區和如SEQ?ID?NO:51所示的重鏈恒定區，且所述抗體的輕鏈包含：如SEQ?ID?NO:36所示的輕鏈可變區和如SEQ?ID?NO:53所示的輕鏈恒定區；

所述抗體的重鏈包含：如SEQ?ID?NO:41所示的重鏈可變區和如SEQ?ID?NO:51所示的重鏈恒定區，且所述抗體的輕鏈包含：如SEQ?ID?NO:46所示的輕鏈可變區和如SEQ?ID?NO:53所示的輕鏈恒定區；或

所述抗體的重鏈包含：如SEQ?ID?NO:55所示的重鏈可變區和如SEQ?ID?NO:51所示的重鏈恒定區，且所述抗體的輕鏈包含：如SEQ?ID?NO:60所示的輕鏈可變區和如SEQ?ID?NO:53所示的輕鏈恒定區。

5.如權利要求1-4中任一項所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體具有Fc區。

6.如權利要求5所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述抗體在Asn297處具有糖基結構修飾，其中根據EU編號系統編號。

7.如權利要求6所述的抗體或其抗原結合片段，其中所述糖基結構中具有巖藻糖的糖基結構的比例為50％或更少。