[發(fā)明專利]一種蜈蚣配方顆粒特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202211047665.9
• 申請(qǐng)日: 2022-08-30
• 公開（公告）號(hào): CN115326985B
• 公開（公告）日: 2023-06-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張志強(qiáng);張娟;張建輝;蔡金玲;胡玉雙;程立偉;周永康
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京康仁堂藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): G01N30/02
• 分類號(hào): G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/88
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王艷齋

本發(fā)明提供了一種蜈蚣配方顆粒特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用，所述構(gòu)建方法包括以下步驟：(1)將蜈蚣藥材與水混合煎煮，之后超聲、過濾，得到對(duì)照藥材參照物溶液；(2)將蜈蚣配方顆粒與水混合超聲，得到供試品溶液；(3)將對(duì)照藥材參照物溶液，供試品溶液分別進(jìn)行UPLC檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果篩選出保留時(shí)間一致且峰形好、分離度高的峰為特征峰，并在特征峰中選擇成分確定、峰形較好的為S峰，計(jì)算其他特征峰相對(duì)S峰的相對(duì)保留時(shí)間，即得到蜈蚣配方顆粒特征圖譜。本發(fā)明提供的構(gòu)建的特征圖譜重復(fù)性好，精密度高，穩(wěn)定性好，能夠?qū)︱隍寂浞筋w粒進(jìn)行有效的質(zhì)量鑒定。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥鑒別領(lǐng)域，具體涉及一種蜈蚣配方顆粒特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用，尤其涉及一種精密度高的蜈蚣配方顆粒特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

蜈蚣藥材本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣(Scolopendra?subspinipes?mutilansL.Koch)的干燥體。春、夏二季捕捉，用竹片插入頭尾，繃直，干燥。功效息風(fēng)鎮(zhèn)痙，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。用于肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痙攣抽搐，小兒驚風(fēng)，中風(fēng)口半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬，蛇蟲咬傷等癥。據(jù)考證，蜈蚣始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為下品，味辛，性溫，有毒。目前法定標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)蜈蚣的性狀、檢查及浸出物項(xiàng)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)限定。現(xiàn)有技術(shù)中對(duì)蜈蚣配方顆粒及藥材的研究也較少。部分研究人員對(duì)蜈蚣藥材的蛋白質(zhì)指紋圖譜的建立展開研究，對(duì)蜈蚣中核苷酸成分測(cè)定，或?qū)︱隍碱w粒某一成分進(jìn)行測(cè)定。

CN105004809B公開了一種蜈蚣藥材的質(zhì)量檢測(cè)方法，該方法以蜈蚣中3,8-二羥基喹啉為指標(biāo)成分，采用高效液相色譜法或薄層色譜法對(duì)蜈蚣藥材進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。該發(fā)明技術(shù)方案首次將3,8-二羥基喹啉作為蜈蚣藥材質(zhì)量檢測(cè)的指標(biāo)成分。該方法操作簡(jiǎn)便，條件可控，專屬性強(qiáng)，穩(wěn)定性和重現(xiàn)性好，可有效彌補(bǔ)中國(guó)藥典中蜈蚣藥材質(zhì)量檢測(cè)方法的不足，具有很強(qiáng)的實(shí)用性。

然而這些針對(duì)的都是蜈蚣藥材或配方顆粒某一物質(zhì)基礎(chǔ)的研究，而蜈蚣配方顆粒由于失去了藥材的原有外觀性狀特征，是由蜈蚣藥材經(jīng)過提取、濃縮、干燥、制劑等步驟得到的配方顆粒，其物質(zhì)基礎(chǔ)與藥材的物質(zhì)基礎(chǔ)存在較大的差異，目前尚沒有同時(shí)適用于蜈蚣配方顆粒及藥材整體的質(zhì)量控制方法。

由于目前對(duì)于蜈蚣配方顆粒進(jìn)行質(zhì)量把控的方法研究較少。因此如何提供一種蜈蚣配方顆粒的特征圖譜并對(duì)蜈蚣配方顆粒進(jìn)行有效的質(zhì)量把控，成為了亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種蜈蚣配方顆粒特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用，尤其提供一種精密度高的蜈蚣配方顆粒特征圖譜及其構(gòu)建方法和應(yīng)用。本發(fā)明提供的構(gòu)建的特征圖譜重復(fù)性好，精密度高，穩(wěn)定性好，能夠?qū)︱隍寂浞筋w粒進(jìn)行有效的質(zhì)量鑒定。

為達(dá)到此發(fā)明目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

第一方面，本發(fā)明提供了一種蜈蚣配方顆粒特征圖譜的構(gòu)建方法，所述構(gòu)建方法包括以下步驟：

(1)將蜈蚣藥材與水混合煎煮，之后超聲、過濾，得到對(duì)照藥材參照物溶液；

(2)將蜈蚣配方顆粒與水混合超聲，得到供試品溶液；

(3)將對(duì)照藥材參照物溶液，供試品溶液分別進(jìn)行UPLC檢測(cè)，根據(jù)檢測(cè)結(jié)果篩選出保留時(shí)間一致且峰形好、分離度高的峰為特征峰，并在特征峰中選擇成分確定、峰形較好的為S峰，計(jì)算其他特征峰相對(duì)S峰的相對(duì)保留時(shí)間，即得到蜈蚣配方顆粒特征圖譜。

步驟(1)、步驟(2)不區(qū)分先后順序。

上述方法通過將蜈蚣配方顆粒進(jìn)行提取，同蜈蚣藥材進(jìn)行對(duì)照，共同構(gòu)建特征譜圖，得到的特征譜圖既能夠?qū)︱隍寂浞筋w粒進(jìn)行有效鑒別；并通過采用特定的方法進(jìn)行UPLC檢測(cè)得到的特征圖譜重復(fù)性好，精密度高，耐用性好。

優(yōu)選地，步驟(1)所述蜈蚣藥材與水的料液比為1:(15-25)g/mL。