[發(fā)明專利]一種子宮內(nèi)膜癌基因甲基化水平檢測試劑及其應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202211042436.8
• 申請日: 2022-08-29
• 公開（公告）號: CN116064797B
• 公開（公告）日: 2023-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐斌杰;李嘉穎;李秋苑
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州達(dá)健生物科技有限公司;安徽達(dá)健醫(yī)學(xué)科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6858;C12N15/11
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 趙琴娜

1.一種子宮內(nèi)膜癌基因甲基化水平檢測的試劑，其特征在于，包括能夠特異性檢測生物樣本中以下(a)-(e)中至少一種目標(biāo)核苷酸序列中CpG二核苷酸位點甲基化水平的檢測試劑：

(a)SEQ?ID?NO:37所示的核苷酸序列的全長或其任意部分區(qū)域；

(b)與SEQ?ID?NO:37所示的核苷酸序列互補(bǔ)序列的全長或其任意部分區(qū)域；

(c)SEQ?ID?NO:38所示的核苷酸序列的全長或其任意部分區(qū)域；

(d)與SEQ?ID?NO:38所示的核苷酸序列互補(bǔ)序列的全長或其任意部分區(qū)域；

(e)與(a)、(b)、(c)或(d)至少80％以上同一性的核苷酸序列。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑，其特征在于，所述互補(bǔ)序列是與SEQ?ID?NO:37或SEQ?IDNO:38所示的核苷酸序列的每個堿基一一對應(yīng)互補(bǔ)所形成的核苷酸序列。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑，其特征在于，所述(a)或(b)中的部分區(qū)域為SEQ?ID?NO:37所示的核苷酸序列或其互補(bǔ)序列中包括CpG二核苷酸位點的區(qū)域；優(yōu)選地，所述(a)或(b)中的部分區(qū)域為如SEQ?ID?NO:39-41所示的核苷酸序列。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑，其特征在于，所述(c)或(d)中的部分區(qū)域為SEQ?ID?NO:38所示的核苷酸序列或其互補(bǔ)序列中包括CpG二核苷酸位點的區(qū)域；優(yōu)選地，所述(c)或(d)中的部分區(qū)域為如SEQ?ID?NO:42-44所示的核苷酸序列。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑，其特征在于，所述試劑還包括核酸分子。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑，其特征在于，所述核酸分子包括可PCR擴(kuò)增所述(a)-(e)中至少一種所示核苷酸序列的引物對；優(yōu)選地，所述引物對選自以下組中的至少一組：

(1)SEQ?ID?NO:1、SEQ?ID?NO:2所示的核酸分子；

(2)SEQ?ID?NO:7、SEQ?ID?NO:8所示的核酸分子；

(3)SEQ?ID?NO:13、SEQ?ID?NO:14所示的核酸分子；

(4)SEQ?ID?NO:19、SEQ?ID?NO:20所示的核酸分子；

(5)SEQ?ID?NO:25、SEQ?ID?NO:26所示的核酸分子；

(6)SEQ?ID?NO:31、SEQ?ID?NO:32所示的核酸分子。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的試劑，其特征在于，所述核酸分子包括可標(biāo)記所述(a)-(e)中至少一種所示核苷酸序列的探針；優(yōu)選地，所述探針選自SEQ?ID?NO:3、SEQ?ID?NO:9、SEQID?NO:15、SEQ?ID?NO:21、SEQ?ID?NO:27、SEQ?ID?NO:33中的一種或多種。

8.一種試劑盒，其特征在于，包括權(quán)利要求1-7任一項所示的試劑。

9.權(quán)利要求1-7任一項所述的試劑或權(quán)利要求8所述的試劑盒在制備子宮內(nèi)膜癌診斷試劑中的應(yīng)用。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述子宮內(nèi)膜癌診斷試劑使用方法如下：

S1、將待測樣品中目標(biāo)基因的核酸中未甲基化的胞嘧啶脫氨基轉(zhuǎn)化為尿嘧啶，獲得經(jīng)修飾的待測樣品；

S2、利用權(quán)利要求1-7任一項所述的試劑或權(quán)利要求8所述的試劑盒對步驟S1經(jīng)修飾的待測樣品進(jìn)行甲基化情況檢測。