[發明專利]同時鑒別蠲痹湯中羌活、獨活、當歸和川芎的薄層色譜法

有效

• 申請號: 202211021042.4
• 申請日: 2022-08-24
• 公開（公告）號: CN115389694B
• 公開（公告）日: 2023-09-26
• 發明（設計）人: 湯春花;曾杉;高永堅;傅詠梅;陳偉彥;林碧珊;梁鳳友;王艷霞
• 申請（專利權）人: 國藥集團廣東環球制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/91;G01N30/92;G01N30/94
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 王亞琳

本發明屬于中藥成分檢測技術領域，具體涉及一種同時鑒別蠲痹湯中羌活、獨活、當歸和川芎的薄層色譜法。本發明提供的同時鑒別蠲痹湯中羌活、獨活、當歸和川芎的薄層色譜法包括如下步驟：S1、供試品溶液制備；S2、對照藥材溶液的制備；S3、對照品溶液制備；S4、薄層色譜分析。本發明提供的薄層鑒別方法能夠同時鑒別蠲痹湯的羌活、獨活、當歸、川芎，薄層鑒別的專屬性強，操作簡便、快捷，耐用性強，檢測效率高，有效降低了檢測成本，為蠲痹湯的質量控制提供重要的技術手段，是實現其安全性和有效性的重要保障。

技術領域

本發明屬于中藥成分檢測技術領域，具體涉及同時鑒別蠲痹湯中羌活、獨活、當歸和川芎的薄層色譜法。

背景技術

蠲痹湯出自清代醫家程松齡的《醫學心悟》，具有祛風除濕、蠲痹止痛的療效。該方的藥物組成為：羌、獨活各一錢、秦艽一錢、海風藤二錢，桑枝三錢，川芎七分，當歸三錢，桂心五分，木香、乳香各八分，炙甘草五分。方中以羌、獨活祛風除濕共為君藥，秦艽、海風藤、桑枝助羌、獨活祛風濕、通經絡為臣藥，佐以川芎、當歸養血調營，木香、乳香和血止痛，桂心溫經散寒、通利血脈，甘草調和諸藥為使。該方以風祛濕藥為主，同時配合養血活血、行氣止痛藥物，方藥的配伍在祛風除濕、蠲痹止痛的同時注重氣血的調理。

現代藥理研究證明：羌活水溶性成分能抑制遲發型變態反應及炎癥反應；獨活水提物具有抗炎鎮痛作用；當歸和川芎中的阿魏酸具有增強心肌的血液供應、緩解心肌缺血的作用；秦艽具有抗炎、鎮痛、解熱作用，通過神經體液系統間接影響腦垂體，促使腎上腺皮質功能加強，皮質激素分泌增加；全方具有抗炎、鎮痛、調節免疫、改善微循環作用，從而增加神經組織供血供氧，促進周圍神經損傷的修復，是臨床上治療風寒濕痹的常用方劑，具有疏風散寒、祛濕宣痹之功效。隨著研究的深入，蠲痹湯的臨床應用范圍不斷擴大，蠲痹湯的隨證加減方劑已用于多個病癥。

蠲痹湯屬于2018年國家中醫藥管理局會同國家藥品監督管理局制訂《古代經典名方目錄(第一批)》中的100首經典名方第79首。經典名方臨床療效確切，運用現代科學技術將經典名方開發承攜帶方便、便于服用的中藥制劑，不僅是對中醫藥的傳承，也能更好的促進經典名方的臨床應用。

中藥質量是中醫臨床療效的根本保證，也是中醫藥高質量發展和走向國際的基石。中藥質量標準是保證中藥質量的重要措施。薄層鑒別是控制中藥質量的重要分析手段。2020年5月試行的《中藥新藥質量標準研究技術指導原則(試行)》鼓勵建立同時鑒別多個藥味的薄層色譜方法。縱觀《中國藥典》(2020版)一部成方制劑中收載的薄層鑒別方法可知，基本都是針對每種藥味單獨優化供試品制備方法、展開劑和展開條件。中國專利申請CN113325125A公開了一種古代經典名方復方制劑蠲痹基準樣品薄層鑒別及總黃酮含量測定的方法，該方法也是采用了三種薄層色譜法分別對蠲痹顆粒中的羌活、獨活、秦艽進行鑒別，檢測效率較低，且檢測周期長，費時、費力、費試劑。因此，尋找一種簡便、快捷的中藥復方制劑檢測方法是中藥質量控制必須攻克的難題。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題，本發明的目的在于提供同時鑒別蠲痹湯中羌活、獨活、當歸和川芎的薄層色譜法。本發明建立了一種“一測多藥”的薄層鑒別方法，即在一個薄層系統，同時鑒別蠲痹湯中的羌活、獨活、當歸和川芎四種藥味，操作簡便、快捷、耐用性強，能夠有效提高檢測效率，同時薄層鑒別的專屬性強，有效降低了檢測成本，能夠高效控制蠲痹湯產品質量，為蠲痹湯的質量控制提供重要的技術手段，是實現其安全性和有效性的重要保障。

本發明的技術方案是：

同時鑒別蠲痹湯中羌活、獨活、當歸和川芎的薄層色譜法，包括如下步驟：

S1、供試品溶液制備：取蠲痹湯基準樣品加入甲醇進行超聲處理，濾過，濾液蒸干，殘渣加水，加石油醚提取，合并石油醚液，蒸干，殘渣加乙酸乙酯溶解，作為供試品溶液；

S2、對照藥材溶液的制備：取獨活對照藥材加甲醇提取，超聲，濾過，取濾液作為取濾液作為獨活對照藥材溶液；