[發明專利]一種含有伊布替尼的組合物及其制備方法和應用在審
| 申請號： | 202211020124.7 | 申請日： | 2022-08-24 |
| 公開（公告）號： | CN115192522A | 公開（公告）日： | 2022-10-18 |
| 發明（設計）人： | 單穎 | 申請（專利權）人： | 煙臺慧暄醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K9/48;A61K9/107;A61K31/519;A61K47/10;A61P35/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 濟南千慧專利事務所(普通合伙企業) 37232 | 代理人： | 王敏 |
| 地址： | 264000 山東省煙臺市中國(山東)自由貿*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 含有 伊布替尼 組合 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種含有伊布替尼的組合物，其特征在于：組合物由伊布替尼、卡必醇和表面活性劑組成，按質量百分比計，所述伊布替尼占所述組合物總質量的5.0％-18.0％，所述卡必醇占所述組合物總質量的30.0％-80.0％，所述表面活性劑占所述組合物總質量的20.0-80.0％。
2.根據權利要求1所述的含有伊布替尼的組合物，其特征在于，所述卡必醇是所述組合物的必選溶劑。
3.根據權利要求2所述的含有伊布替尼的組合物，其特征在于，所述卡必醇與所述伊布替尼的質量比為4.5:1—8.5:1。
4.根據權利要求1所述的含有伊布替尼的組合物，其特征在于，所述表面活性劑為吐溫80、聚乙二醇-15-羥基硬脂酸酯、聚氧乙烯40氫化蓖麻油的一種或兩種以上的混合物。
5.根據權利要求4所述的含有伊布替尼的組合物，其特征在于，所述表面活性劑可賦予伊布替尼卡必醇溶液在水中或胃腸液中稀釋的能力，避免伊布替尼析出。
6.根據權利要求1所述的含有伊布替尼的組合物，其特征在于，所述組合物不含有任何油相；所述組合物可以制備成口服液或軟膠囊。
7.根據權利要求1-6任一所述的含有伊布替尼的組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)將上述配比的卡必醇、乳化劑、伊布替尼混合；
(2)加熱至40℃-80℃攪拌溶解，得到所述含有伊布替尼的組合物；
(3)將所述含有伊布替尼的組合物罐裝成口服液或軟膠囊制劑。
8.根據權利要求1-5任一所述的含有伊布替尼的組合物，其特征在于，所述組合物遇水或者體液，自動組裝成粒徑10-1000nm的粒子。
9.權利要求1-8中任一所述含有伊布替尼的組合物在制備預防或治療腫瘤類疾病的藥物中的應用。
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