[發(fā)明專利]一種含吡非尼酮的藥物組合物及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210972194.6 | 申請日： | 2022-08-15 |
| 公開（公告）號： | CN115212206B | 公開（公告）日： | 2023-04-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蔡蓓蕾;馮杰;朱佳彬 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇知原藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4418 | 分類號： | A61K31/4418;A61K47/20;A61K9/20;A61P11/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 214194 江蘇省無*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含吡非尼酮 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種含吡非尼酮的片劑，其特征在于，包括吡非尼酮和增溶劑；所述的增溶劑為十二烷基硫酸鈉；還包括填充劑、粘合劑、潤濕劑和潤滑劑，不含崩解劑。
2.如權(quán)利要求1所述的一種含吡非尼酮的片劑，其特征在于，所述的填充劑為乳糖，所述的粘合劑為羥丙基纖維素，所述的潤濕劑為純化水，所述的潤滑劑為硬脂酸鎂。
3.如權(quán)利要求2所述的一種含吡非尼酮的片劑，其特征在于，其具體處方為：吡非尼酮360g、乳糖131.7g、十二烷基硫酸鈉5.1g、羥丙基纖維素10.8g、純化水108-216g、硬脂酸鎂5.4g，壓成1800片。
4.如權(quán)利要求2所述的一種含吡非尼酮的片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
制粒：稱取處方量的吡非尼酮、乳糖、十二烷基硫酸鈉混合后，以羥丙基纖維素溶液為粘合劑進行流化床制粒，得到干顆粒；
混合：稱重干顆粒，按處方量加入硬脂酸鎂進行總混，得到總混顆粒；
壓片：對總混顆粒進行壓片，得到成品。
5.如權(quán)利要求4所述的一種含吡非尼酮的片劑的制備方法，其特征在于，所述的壓片，具體是使用12*6.2mm橢圓淺凹沖對總混顆粒進行壓片，片重控制在285±10mg、硬度11—13kg。
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