[發明專利]用于檢測針對Ses iPR-10變應原的抗體的方法和試劑

在審

• 申請號: 202210965752.6
• 申請日: 2022-08-12
• 公開（公告）號: CN115925846A
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: W·蘇爾;F·莫根羅特;S·羅韋爾;B·布瑞克斯;M·羅斯納吉爾
• 申請（專利權）人: 歐蒙醫學實驗診斷股份公司
• 主分類號: C07K14/415
• 分類號: C07K14/415;C07K16/16;A61K39/35;A61P37/08;G01N33/543;G01N33/68
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 殷駿

1.一種包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的多肽或其變體，其中所述多肽是分離的、純化的或固定的。

2.一種診斷有用的載體，其包含根據權利要求1所述的多肽。

3.根據權利要求2所述的載體，其中所述載體選自包括以下各項的組：珠子，測試條，微量滴定板，塑料表面，優選聚苯乙烯表面，支化的纖維素基聚合物，微陣列，印跡，優選選自包括蛋白質印跡、線印跡和斑點印跡的組，玻璃表面，載玻片，生物芯片和膜，最優選微量滴定板或線印跡。

4.根據權利要求2至3中任一項所述的載體，其中所述多肽與來自患者樣品的抗體復合，所述抗體優選IgG，更優選IgG4，或IgE類抗體。

5.一種包含根據權利要求2至4中任一項所述的載體的試劑盒，其中所述試劑盒還包含含有以下各項的組的一項或多項、優選所有項：用于使所述診斷有用的載體與所述樣品接觸的合適的水密性容器，陰性對照，陽性對照，校準物，優選一組校準物，洗滌緩沖液，稀釋緩沖液，用于檢測針對由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的抗體的工具，所述抗體優選IgG和/或IgE類抗體，其中所述抗體優選是哺乳動物，更優選人抗體，針對由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的抗體，用于捕獲抗體的工具，所述抗體優選IgG和/或IgEs抗體，更優選人，以及包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的多肽，優選具有可檢測標記。

6.根據權利要求2至5中任一項所述的載體或試劑盒，其中所述載體是包含空間上分開的試劑的測試條，所述試劑包括由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原或其變體，以及選自包含以下各項的組的一項或多項：一種或多種校準物、抗CCD-IgE對照、指示存在二抗(優選識別IgG、更優選識別IgG4或IgE類抗體的二抗)的試劑、指示帶和一種或更多校準或截止帶。

7.一種藥物組合物，其包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原或其變體，優選還包含佐劑。

8.一種診斷或輔助診斷過敏癥的方法，其包括在來自受試者的樣品中檢測是否存在特異性結合由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的抗體的步驟。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述樣品選自包括全血、唾液、血清和血漿的組。

10.一種方法，其包括以下步驟：使包含多肽的醫療或診斷裝置與包含抗體的緩沖溶液接觸，所述多肽包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原或其變體，所述抗體特異性結合由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原，其中所述緩沖溶液不是來自需要診斷的患者的、包含未知濃度的所述抗體的樣品，其中優選

a)溶液中所述抗體的濃度是已知的，和/或

b)所述抗體是重組抗體和/或

c)使醫療或診斷裝置與包含所述抗體的兩種或更多種溶液接觸，其中所述兩種或更多種溶液具有不同濃度的所述抗體，和/或

d)所述抗體被與IgE類抗體特異性結合的二抗識別，

隨后檢測指示所述抗體是否與所述多肽結合的信號，任選地檢測與所述一種或多種溶液中所述抗體的濃度相關的信號。

11.包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的多肽或其變體、根據權利要求1至6中任一項所述的多肽、載體或試劑盒用于檢測特異性結合由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的抗體的用途。