[發明專利]用于檢測針對Ses iPR-10變應原的抗體的方法和試劑

在審

• 申請號: 202210965752.6
• 申請日: 2022-08-12
• 公開（公告）號: CN115925846A
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: W·蘇爾;F·莫根羅特;S·羅韋爾;B·布瑞克斯;M·羅斯納吉爾
• 申請（專利權）人: 歐蒙醫學實驗診斷股份公司
• 主分類號: C07K14/415
• 分類號: C07K14/415;C07K16/16;A61K39/35;A61P37/08;G01N33/543;G01N33/68
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 殷駿

本發明涉及一種多肽，其包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR?10變應原或其變體，其中所述多肽是分離的、純化的、稀釋的或固定的，包含所述多肽的診斷有用的載體，包含所述載體的試劑盒，其中所述試劑盒還包含含有以下各項的組的一項或多項：用于使診斷有用的載體與樣品接觸的合適的水密性容器、陰性對照、陽性對照、校準物、洗滌緩沖液、稀釋緩沖液、用于檢測針對由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR?10變應原的IgG和/或IgE類抗體的工具，用于捕獲IgG類和/或IgE類抗體的工具，用于診斷或輔助診斷過敏癥的方法，該方法包括在來自受試者的樣品中檢測是否存在與由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR?10變應原特異性結合的抗體的步驟，以及所述多肽的用途，所述多肽用于檢測特異性結合由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR?10變應原的抗體。

本發明涉及包含由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的多肽或其變體，其中所述多肽是分離的、純化的或固定的，包含所述多肽的診斷有用的載體，包含所述載體的試劑盒，其中所述試劑盒還包含含有以下各項的組的一項或多項：用于使診斷有用的載體與樣品接觸的合適的水密性容器、陰性對照、陽性對照、校準物、洗滌緩沖液、稀釋緩沖液、用于檢測針對由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的IgG和/或IgE類抗體，用于捕獲IgG和/或IgE類抗體的工具，用于診斷或輔助診斷過敏癥的方法，該方法包括在來自受試者的樣品中檢測是否存在與由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原特異性結合的抗體的步驟，以及所述多肽的用途，所述多肽用于檢測特異性結合由SEQ?ID?NO1表征的來自芝麻的Ses?iPR-10變應原的抗體。

對植物的過敏反應范圍從輕微到全身反應，包括嚴重的過敏性反應。除了食用可識別的植物產品后的過敏反應外，變應原可能是各種食品中無法識別的成分，其中隱藏了它們的性質并因此隱藏了過敏反應的危險。

盡管植物性食物過敏的高發病率，但很少有治療方法可供選擇，避免通常是唯一可能的選擇。當然，這需要有關患者所反應的抗原的性質的精確信息。

一系列的測試是可商購的，特別是關于最普遍的植物性食物成分，特別是花生、榛子和核桃。例如，Ara?h?7同種型7.0201已被確定為花生中的主要變應原(US20180231567A1)。US10842865中描述了一種基于新型澳洲堅果變應原的檢測方法。

這種對植物性食物過敏的診斷測試包括檢測患者的IgE和/或IgG抗體，該抗體對變應原來源的蛋白質具有特異性。然而，陽性IgE或IgG測試，例如IgE致敏，并不總是與臨床表現相關。換言之，如果檢測到針對一種變應原的IgE或IgG類抗體，則該觀察結果不足以提供結論性診斷。

然而，這是第一個跡象表明測試到的變應原來源比其它變應原更可能相關。在臨床實踐中，醫生對過敏的診斷通常基于對相關變應原來源的IgE或IgG致敏陽性以及對該變應原過敏反應的令人信服的臨床病史。此外，可以進行補充測試的結果，例如通過在患者皮膚上局部應用特定提取物進行的皮膚點刺測試(SPT)、口服食物挑戰和/或嗜堿性細胞活化測試。

在成功識別出對特定變應原過敏后，可以進行治療。雖然抗組胺藥可用于改善治療，但基于變應原的受控給藥，可以通過特異性免疫療法進行長期和治愈性治療。雖然確切的機制尚不完全清楚，但這種免疫系統的特異性激活緩解隨后環境暴露于相同變應原時的癥狀。已經證明對各種植物花粉和動物變應原的成功治療。然而，在某些情況下，回避已被確定為過敏的病原的變應原是唯一可行的選擇。

芝麻過敏是一種越來越常見的植物性食物過敏。現在估計至少有0.2％的兒童和成人對芝麻過敏，這接近了一些眾所周知的變應原(如大豆和開心果)的患病率。它可引起多器官系統受累的嚴重過敏反應(也稱為anaphylaxis)。由于芝麻未被列為主要食物變應原，因此消費者可能容易意外接觸該變應原。芝麻以種子、油和醬(即芝麻醬)的形式存在于廣泛且不斷增長的各種食品中。一些化妝品、藥物、增補劑和寵物食品也含有芝麻。