[發明專利]一種溫敏性中藥凝膠貼膏及其制備方法和用途有效
| 申請號： | 202210958334.4 | 申請日： | 2022-08-09 |
| 公開（公告）號： | CN115154503B | 公開（公告）日： | 2023-08-29 |
| 發明（設計）人： | 熊偉;汪平;劉曉熠;孫艷芬;李艷玲;許培培;劉金艷 | 申請（專利權）人： | 北京羚銳偉業科技有限公司;河南羚銳制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/70 | 分類號： | A61K9/70;A61K36/716;A61K47/38 |
| 代理公司： | 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245 | 代理人： | 劉鑫鑫 |
| 地址： | 100080 北京市豐*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 溫敏性 中藥 凝膠 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種活血化瘀的溫敏性中藥凝膠貼膏，包括背襯層、水凝膠層和防粘層；
所述水凝膠層由下述質量份的原料制成：
中藥浸膏12份；
溫敏型水性高分子材料4~6份；
羧甲基纖維素鈉2份；
聚乙吡咯烷酮1份；
酒石酸1份；
甘油30份；
聚丙烯酸鈉3份；
氫氧化鋁0.03份；
高嶺土2.5份；
丙二醇3份；
氮酮1份；
冰片0.5份；
水38~40份；
所述中藥浸膏由質量比為2：1：1：1：1：0.7：0.7：0.7的醋延胡索、制川烏、紅花、威靈仙、續斷、蟬蛻、獨活和制何首烏，用原材料3倍量70%乙醇的水溶液回流提取并濃縮至45℃時相對密度為1.19~1.2的清膏；
所述溫敏型水性高分子材料的低臨界溶解溫度為32~40℃；
所述溫敏型水性高分子材料由質量比為2.5：（2~3）：（2~5）的N-異丙基丙烯酰胺、N-羥甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酸聚合而成；
所述溫敏型水性高分子材料通過如下步驟制備得到：在過硫酸銨的引發下，N-異丙基丙烯酰胺、N-羥甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酸在水中經聚合反應，得到所述溫敏型水性高分子材料；所述聚合反應的溫度為20~60℃，時間為15min~8h。
2.根據權利要求1所述的溫敏性中藥凝膠貼膏，其特征在于：所述溫敏型水性高分子材料的低臨界溶解溫度為32℃；
所述溫敏型水性高分子材料由質量比為2.5：2.8：2的N-異丙基丙烯酰胺、N-羥甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酸聚合而成；
所述溫敏型水性高分子材料通過如下步驟制備得到：在過硫酸銨的引發下，N-異丙基丙烯酰胺、N-羥甲基丙烯酰胺和甲基丙烯酸在水中經聚合反應，得到所述溫敏型水性高分子材料；所述聚合反應的溫度為25℃，時間為8h。
3.根據權利要求1所述的溫敏性中藥凝膠貼膏，其特征在于：所述水凝膠層由下述質量份的原料制成：
中藥浸膏12份；
溫敏型水性高分子材料5份；
羧甲基纖維素鈉2份；
聚乙吡咯烷酮1份；
酒石酸1份；
甘油30份；
聚丙烯酸鈉3份；
氫氧化鋁0.03份；
高嶺土2.5份；
丙二醇3份；
氮酮1份；
冰片0.5份；
水40份。
4.權利要求1-3中任一項所述的溫敏性中藥凝膠貼膏的制備方法，包括如下步驟：
（1）在水中加入所述聚乙吡咯烷酮，得到水相A；
（2）在水中加入所述酒石酸，得到水相B；
（3）在所述甘油中加入所述溫敏型水性高分子材料、所述聚丙烯酸鈉、所述氫氧化鋁、所述高嶺土和所述羧甲基纖維素鈉混勻，得到油相C；
（4）將所述丙二醇、所述氮酮、所述冰片和所述中藥浸膏混勻，得到油相D；
（5）將所述油相C、所述油相D與所述油相A混合，加入所述水相B后混煉，涂于無紡布上，用防粘膜進行復合，得到所述溫敏性中藥凝膠貼膏。
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