[發明專利]一種瑞盧戈利納米混懸液及其制備方法和應用有效
| 申請號： | 202210926482.8 | 申請日： | 2022-08-03 |
| 公開（公告）號： | CN115068421B | 公開（公告）日： | 2023-08-04 |
| 發明（設計）人： | 郭鋒;付光鵬;鐘海軍 | 申請（專利權）人： | 南昌大學 |
| 主分類號： | A61K9/10 | 分類號： | A61K9/10;A61K31/519;A61K47/22;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京高沃律師事務所 11569 | 代理人： | 申素霞 |
| 地址： | 330031 江西省*** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 瑞盧戈利 納米 混懸液 及其 制備 方法 應用 | ||
1.一種瑞盧戈利納米混懸液，由以下質量分數的組分組成：0.1%~0.5%瑞盧戈利、0.1%~0.5%司盤85、0.1%~?0.5%維生素E聚乙二醇琥珀酸酯和98.5%~99.7%水；
所述瑞盧戈利納米混懸液的制備方法，步驟為：
（1）將水溶性穩定劑維生素E聚乙二醇琥珀酸酯和水混合，得到水相；
（2）將瑞盧戈利、油溶性穩定劑司盤85和有機溶劑混合，得到有機相；
（3）將有機相和水相混合后依次進行超聲和去除有機溶劑，得到瑞盧戈利納米混懸液；
所述步驟（1）和步驟（2）的時間先后順序沒有要求。
2.權利要求1所述瑞盧戈利納米混懸液的制備方法，步驟為：
（1）將水溶性穩定劑維生素E聚乙二醇琥珀酸酯和水混合，得到水相；
（2）將瑞盧戈利、油溶性穩定劑司盤85和有機溶劑混合，得到有機相；
（3）將有機相和水相混合后依次進行超聲和去除有機溶劑，得到瑞盧戈利納米混懸液；
所述步驟（1）和步驟（2）的時間先后順序沒有要求。
3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中去除有機溶劑的方式為旋蒸，所述旋蒸的溫度為36~44?℃，壓力為-0.12~-0.08?MPa。
4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中混合的速率為3600~7200?r/min，時間為1~5?min。
5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中超聲的頻率為30~60kHz，時間為1~5?min。
6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述有機相和水相的體積比為1:8~24。
7.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述有機溶劑選自醇溶劑、酯溶劑和亞砜中的一種或幾種。
8.權利要求1所述瑞盧戈利納米混懸液或權利要求2~7任意一項所述制備方法得到的瑞盧戈利納米混懸液作為藥物制劑中間體的應用。
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