[發明專利]一種全植入傳感器及其制備方法

在審

• 申請號: 202210894692.3
• 申請日: 2022-07-28
• 公開（公告）號: CN115153526A
• 公開（公告）日: 2022-10-11
• 發明（設計）人: 楊哲曜;馬珍;馬千理;楊清剛
• 申請（專利權）人: 杭州微策生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61B5/1486;A61B5/1473
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 王闖

本申請提供一種全植入傳感器及其制備方法，涉及電化學檢測領域，該全植入傳感器通過在殼體上設置導電觸點作為導線，在導電觸點上設置獨立的導電層，在導電層上設置電極，電極之間無需絕緣層制備，制備方法簡單，成本低。該導電層通過切割導電涂層實現絕緣和一化多，在一個導電涂層劃分為多個獨立的導電層，用以制備檢測電極，以實現測試需求。各功能層可通過印刷、浸涂等工藝實現，不需要復雜的掩膜版、光刻膠、光刻顯影等步驟，操作簡單，可大規模制備。

技術領域

本申請涉及電化學檢測領域，尤其涉及一種全植入傳感器及其制備方法。

背景技術

血糖監測是糖尿病治療和管理過程中的重要環節和手段，不僅有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，反映降糖效果，也有助于預防低血糖的發生。

美國FDA于2018年6月批準了Senseonics公司研發的eversense植入式動態血糖監測系統，該系統是利用一種熒光高分子聚合物與葡萄糖相互作用，在特定波長的光源下激發產生熒光信號，通過芯片內集成的微型光敏元件轉化成電信號，從而進行葡萄糖濃度監測。然而該方案中熒光物質與組織液中的葡萄糖反應后產生的熒光通過內部芯片的光敏元件被接收器采集到，則涉及生物差異性和個體差異性的問題，且合成的熒光高分子聚合物對組織液中葡萄糖的選擇性，不如葡萄糖氧化酶對葡萄糖的特異性高，當葡萄糖濃度比較低時，背景干擾很難消除。

基于此，開發出基于特異性高的氧化還原酶的電化學測試的全植入血糖監測系統，全植入血糖監測系統中傳感器是核心組件之一，但是現有技術中，傳感器的制備存在技術難度大，量產困難，成本高，制作方法復雜等問題。

發明內容

本申請的目的在于提供一種全植入傳感器，旨在解決現有技術的傳感器的制備存在技術難度大，量產困難，成本高，制作方法復雜的問題。

為實現以上目的，本申請提供一種全植入傳感器，包括：

殼體，所述殼體內設置有電路板；

至少兩個導電觸點，設置在所述殼體上，與所述電路板電連接；

檢測電極，分別獨立覆蓋在所述至少兩個導電觸點上。

優選地，所述檢測電極包括：

對電極，所述對電極包括覆蓋所述導電觸點的導電層和設置在所述導電層上的電極層；

工作電極，所述工作電極包括覆蓋所述導電觸點的導電層和設置在所述導電層上的酶層。

優選地，所述導電觸點為至少三個，所述檢測電極還包括：

參比電極，所述參比電極包括覆蓋所述導電觸點的導電層。

本申請還提供一種全植入傳感器的制備方法，包括：

在殼體上設置至少兩個導電觸點；

設置至少兩個導電層，使其分別獨立覆蓋在所述至少兩個導電觸點上；

在任一所述導電層上設置電極層，作為對電極；

在所述對電極外的至少一個所述導電層上設置酶層，作為工作電極。

優選地，所述設置至少兩個導電層，使其分別獨立覆蓋在所述至少兩個導電觸點上，包括：

在所述殼體上制備一層導電涂層，所述導電涂層覆蓋所述至少兩個導電觸點；

將所述導電涂層切割成至少兩個獨立部分，使得每一部分的所述導電涂層均覆蓋一個所述導電觸點。

優選地，所述至少兩個導電觸點設置在所述殼體的側壁上，可以靠近所述殼體一端，也可以靠近所述殼體兩端；所述至少兩個導電觸點沿所述殼體長度方向排布。