[發(fā)明專利]細胞外基質(zhì)(ECM)水凝膠作為食管粘膜下流體墊的用途在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210871188.1 | 申請日： | 2019-06-20 |
| 公開（公告）號： | CN115444993A | 公開（公告）日： | 2022-12-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | S·F·貝狄拉克;L·T·薩拉丁;J·D·納蘭霍·古鐵雷斯 | 申請（專利權(quán)）人： | 聯(lián)邦高等教育系統(tǒng)匹茲堡大學(xué) |
| 主分類號： | A61L31/14 | 分類號： | A61L31/14;A61L31/00 |
| 代理公司： | 北京華睿卓成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11436 | 代理人： | 程淼;唐莉 |
| 地址： | 美國賓夕*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 細胞 基質(zhì) ecm 凝膠 作為 食管 粘膜 流體 用途 | ||
公開了用于從受試者的食管區(qū)域的固有肌層中剝離粘膜和粘膜下層的方法。這些方法包括將包含細胞外基質(zhì)(ECM)水凝膠的藥物組合物粘膜下注射到受試者的食管中，以在食管區(qū)域的粘膜下層和下層固有肌層之間形成墊，其中ECM水凝膠具有以下特征：a)在約37℃的溫度下達到50％凝膠化的時間少于30分鐘；b)適于輸注到食管的流動粘度；和c)約10至約400帕斯卡(Pa)的剛度。ECM水凝膠不是膀胱ECM水凝膠。
本申請是申請?zhí)枮?01980041792.8、申請日為2019年6月20日、發(fā)明名稱為“細胞外基質(zhì)(ECM)水凝膠作為食管粘膜下流體墊的用途”的中國專利申請(國際申請?zhí)枮镻CT/US2019/038315的PCT國際申請進入中國國家階段的專利申請)的分案申請，所述中國專利申請的內(nèi)容通過引用以全文并入本文。
本申請要求2018年6月21日提交的美國臨時申請?zhí)?2/688,195的權(quán)益，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
這涉及內(nèi)窺鏡切除術(shù)，具體地涉及細胞外基質(zhì)(ECM)水凝膠作為用于從食管中的固有肌層剝離粘膜和粘膜下層的粘膜下層墊的用途，其中ECM水凝膠不是膀胱ECM水凝膠。
背景技術(shù)
內(nèi)窺鏡檢查是一種無需使用侵入性手術(shù)即可通過稱為內(nèi)窺鏡的儀器檢查人體的中空器官或腔的內(nèi)部的程序。內(nèi)窺鏡檢查可用于外科手術(shù)，例如燒灼出血血管，食管狹窄擴寬，去除息肉、腺瘤和小腫瘤，進行活組織檢查或去除異物。內(nèi)窺鏡檢查程序可以在胃腸道、呼吸道、耳朵、泌尿道、女性生殖系統(tǒng)中進行，并且通過小切口在常閉型體腔中進行，例如腹腔或盆腔(腹腔鏡檢查)、關(guān)節(jié)內(nèi)部(關(guān)節(jié)鏡檢查)和胸部器官(胸腔鏡檢查和縱隔鏡檢查)。內(nèi)窺鏡是一種照明的，通常是光纖、柔性或剛性的管狀器械，用于可視化中空器官或部分(例如，食管)的內(nèi)部以進行診斷或治療目的，通常具有一個或多個工作通道以使器械(例如，鉗子、手術(shù)用電刀、內(nèi)窺鏡注射針或剪刀)通過，或便于取出活組織檢查樣品。它在其遠端部分包括合適的燈和成像裝置，并且它可以通過身體的自然開口，例如口、肛門、耳部、鼻，或者通過小的手術(shù)切口插入。
內(nèi)窺鏡檢查程序廣泛應(yīng)用于胃腸道。例如，內(nèi)窺鏡檢查程序可用于檢查覆蓋胃腸腔的粘膜，并檢測大小病理病變，例如炎癥組織、息肉、假息肉、鋸齒狀病變、腺瘤、潰瘍、不典型增生、腫瘤前和腫瘤形成以及腫瘤。內(nèi)窺鏡檢查程序可用于活組織檢查和病理學(xué)病變(息肉、腺瘤、不典型增生(dysplasia)、巴雷特不典型增生(Barrett’s dysplasia)、腫瘤前和腫瘤形成、腫瘤)的切除。外科手術(shù)干預(yù)包括胃腸道內(nèi)窺鏡檢查中常用的兩種類型的內(nèi)窺鏡切除術(shù)程序以切除病理性病變：內(nèi)窺鏡粘膜切除術(shù)(EMR)和內(nèi)窺鏡粘膜下剝離術(shù)(ESD)。這兩種技術(shù)允許微創(chuàng)治療胃腸息肉、腺瘤、不典型增生、巴雷特不典型增生和涉及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移風(fēng)險最小的早期癌癥。仍然需要用于食管的內(nèi)窺鏡檢查程序的藥劑。
發(fā)明內(nèi)容
本文公開了用于從受試者的食管區(qū)域的固有肌層中剝離粘膜和粘膜下層的方法。這些方法包括：將包含細胞外基質(zhì)(ECM)水凝膠的藥物組合物粘膜下注射到受試者食管的區(qū)域中，以在食管的粘膜下層和下層固有肌層之間形成墊，其中ECM水凝膠具有以下特征：a)在約37℃的溫度下達到50％凝膠化的時間少于30分鐘；b)適于輸注到食管的流動粘度；和c)約10至約400帕斯卡(Pa)的剛度，從而從食管區(qū)域的下層固有肌層剝離粘膜和粘膜下層。在一些實施方案中，這些方法還抑制受試者食管中的炎癥。ECM水凝膠不是膀胱ECM水凝膠。
在其他實施方案中，這些方法還包括；將包含細胞外基質(zhì)(ECM)水凝膠的藥物組合物粘膜下注射到受試者的食管區(qū)域中，以在食管的粘膜下層和下層固有肌層之間形成墊，從而從食管區(qū)域的下層固有肌層剝離粘膜和粘膜下層。在一些實施方案中，這些方法還抑制受試者食管中的炎癥。ECM水凝膠不是膀胱ECM水凝膠。
在一些實施方案中，剝離方法包括內(nèi)窺鏡粘膜切除術(shù)或內(nèi)窺鏡粘膜剝離術(shù)。
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