[發明專利]一種吖啶橙制劑的制備方法在審
| 申請號： | 202210850563.4 | 申請日： | 2022-07-20 |
| 公開（公告）號： | CN115418115A | 公開（公告）日： | 2022-12-02 |
| 發明（設計）人： | 胡斌 | 申請（專利權）人： | 上海北昂醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | C09B67/42 | 分類號： | C09B67/42;C09B67/44;G01N1/30 |
| 代理公司： | 上海申匯專利代理有限公司 31001 | 代理人： | 翁若瑩;張業民 |
| 地址： | 201900 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 吖啶橙 制劑 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種吖啶橙制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟1：配置含賦形劑和/或用于提高凍干過程中崩解溫度的凍干保護劑的水溶液；
步驟2：將吖啶橙半氯化鋅鹽溶解于步驟1中獲得的溶液中；
步驟3：將步驟2中的溶液分裝入西林瓶中，將西林瓶放入真空冷凍干燥機進行真空冷凍干燥，獲得凍干粉；
步驟4：配置吖啶橙凍干粉溶解液；
步驟5：將步驟3中獲得的吖啶橙凍干粉溶解在步驟4的吖啶橙凍干粉溶解液中，獲得吖啶橙工作液。
2.根據權利要求1所述的一種吖啶橙制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟1中的賦形劑包括蔗糖、乳糖脫脂、蛋白質及水解物、聚維酮、葡聚糖或山梨醇。
3.根據權利要求1所述的一種吖啶橙制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟1中的凍干保護劑包括甘露醇、甘氨酸、右旋糖苷、木糖醇或聚維酮。
4.根據權利要求1所述的一種吖啶橙制劑的制備方法，其特征在于：所述步驟4中吖啶橙凍干粉溶解液中包括氯化鈉、十二水磷酸氫二鈉、二水乙二胺四乙酸二鈉鹽、一水檸檬酸和ProClin 300。
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