[發(fā)明專利]一種適用女性補(bǔ)充荷爾蒙的生物藥劑及生產(chǎn)方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210829405.0
• 申請(qǐng)日: 2022-07-15
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114984126A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 婁國(guó)豪;張峰鑠;周魯?shù)?/a>
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳德蔭堂生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/889
• 分類號(hào): A61K36/889;A61K9/28;A61K47/36;A61P15/00;A61K31/352;A61K31/365;A61K31/7034;A61K35/22
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本發(fā)明公開(kāi)了一種適用女性補(bǔ)充荷爾蒙的生物藥劑及生產(chǎn)方法，配方包括：孕馬尿提取物、大豆異黃酮粉、落葉松樹(shù)脂醇粉、羅漢松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜蘆醇苷粉、脫脂椰子粉、純化水、聚谷氨酸、檸檬酸、乳酸鈣、吐溫、三油酸山梨坦和海藻膠；包括以下步驟：步驟一，備料；步驟二，攪拌；步驟三，溶解；步驟四，蒸發(fā)；步驟五，造粒；步驟六，壓片；該發(fā)明含有多種植物雌激素，功效成分多，補(bǔ)充荷爾蒙效果好，副作用小，不良反應(yīng)少，適用性強(qiáng)，且以生物質(zhì)為主要成分，溶解性強(qiáng)，降解率高，物質(zhì)殘留少，保障了女性的身體健康，同時(shí)通過(guò)旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，增大了生產(chǎn)時(shí)的脫水力度，藥劑中殘留的水分較少，確保了功效成分的吸收，療效可靠。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物藥劑技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種適用女性補(bǔ)充荷爾蒙的生物藥劑及生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

女性荷爾蒙是雌性激素及黃體素的總稱。目前，臨床上幫助女性補(bǔ)充荷爾蒙的藥物主要為雌二醇、炔雌醇、乙烯雌酚、黃體酮、替勃龍、雷洛昔芬、甲羥孕酮、絨促性素、氯米芬、亮丙瑞林類化學(xué)藥劑。然而，現(xiàn)有化學(xué)藥劑的功效成分較為單一，補(bǔ)充荷爾蒙的效果較差，副作用較大，不良反應(yīng)較多，適用性較差，且溶解性較差，降解率較低，存在一定的物質(zhì)殘留，長(zhǎng)期使用容易危害女性的身體健康，另外生產(chǎn)時(shí)脫水力度不足，藥劑中殘留的水分較多，影響了功效成分的吸收，療效有限。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種適用女性補(bǔ)充荷爾蒙的生物藥劑及生產(chǎn)方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種適用女性補(bǔ)充荷爾蒙的生物藥劑，配方包括：孕馬尿提取物、大豆異黃酮粉、落葉松樹(shù)脂醇粉、羅漢松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜蘆醇苷粉、脫脂椰子粉、純化水、聚谷氨酸、檸檬酸、乳酸鈣、吐溫、三油酸山梨坦和海藻膠；各組分的重量份數(shù)分別是：26～40份的孕馬尿提取物、10～14份的大豆異黃酮粉、8～12份的落葉松樹(shù)脂醇粉、8～12份的羅漢松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜蘆醇苷粉、70～76份的脫脂椰子粉、41～47份的純化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的檸檬酸、4～6份的乳酸鈣、10～12份的吐溫、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻膠。

一種適用女性補(bǔ)充荷爾蒙的生物藥劑的生產(chǎn)方法，包括以下步驟：步驟一，備料；步驟二，攪拌；步驟三，溶解；步驟四，蒸發(fā)；步驟五，造粒；步驟六，壓片；

其中上述步驟一中，按照各組分的重量份數(shù)分別稱取26～40份的孕馬尿提取物、10～14份的大豆異黃酮粉、8～12份的落葉松樹(shù)脂醇粉、8～12份的羅漢松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜蘆醇苷粉、70～76份的脫脂椰子粉、41～47份的純化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的檸檬酸、4～6份的乳酸鈣、10～12份的吐溫、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻膠，備用；

其中上述步驟二中，將步驟一中備好的孕馬尿提取物倒入干粉攪拌機(jī)中，并加入將步驟一中備好的大豆異黃酮粉、落葉松樹(shù)脂醇粉、羅漢松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜蘆醇苷粉，攪拌混合均勻，得到藥粉；

其中上述步驟三中，將步驟一中備好的純化水倒磁力攪拌機(jī)中，并加入步驟二中得到的藥粉，加熱并攪拌混合均勻，再加入步驟一中備好的聚谷氨酸、檸檬酸和乳酸鈣，加熱并攪拌混合均勻，得到藥液；

其中上述步驟四中，將步驟三中得到的藥液倒入旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀中，并加入步驟一中備好的吐溫、三油酸山梨坦和海藻膠，加熱后高速旋轉(zhuǎn)，使多余的水分蒸發(fā)排出，得到藥漿；

其中上述步驟五中，將步驟四中得到的藥漿倒入造粒機(jī)中，經(jīng)擠出、滾圓、干燥后，得到藥粒；

其中上述步驟六中，將步驟五中得到的藥粒倒入壓片機(jī)中，并加入步驟一中備好的脫脂椰子粉，混合后壓制成片，得到片芯，再轉(zhuǎn)入薄膜包衣機(jī)中，將預(yù)制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物藥劑。

優(yōu)選的，所述步驟二中，干粉攪拌機(jī)的攪拌轉(zhuǎn)速為240～320r/min，攪拌時(shí)間為7～11min。

優(yōu)選的，所述步驟三中，磁力攪拌機(jī)的加熱溫度為85～90℃，攪拌轉(zhuǎn)速為80～120r/min。