[發明專利]一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑及生產方法

在審

• 申請號: 202210829405.0
• 申請日: 2022-07-15
• 公開（公告）號: CN114984126A
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發明（設計）人: 婁國豪;張峰鑠;周魯帝
• 申請（專利權）人: 深圳德蔭堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/28;A61K47/36;A61P15/00;A61K31/352;A61K31/365;A61K31/7034;A61K35/22
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1.一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑，配方包括：孕馬尿提取物、大豆異黃酮粉、落葉松樹脂醇粉、羅漢松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜蘆醇苷粉、脫脂椰子粉、純化水、聚谷氨酸、檸檬酸、乳酸鈣、吐溫、三油酸山梨坦和海藻膠；其特征在于：各組分的重量份數分別是：26～40份的孕馬尿提取物、10～14份的大豆異黃酮粉、8～12份的落葉松樹脂醇粉、8～12份的羅漢松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜蘆醇苷粉、70～76份的脫脂椰子粉、41～47份的純化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的檸檬酸、4～6份的乳酸鈣、10～12份的吐溫、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻膠。

2.一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑的生產方法，包括以下步驟：步驟一，備料；步驟二，攪拌；步驟三，溶解；步驟四，蒸發；步驟五，造粒；步驟六，壓片；其特征在于：

其中上述步驟一中，按照各組分的重量份數分別稱取26～40份的孕馬尿提取物、10～14份的大豆異黃酮粉、8～12份的落葉松樹脂醇粉、8～12份的羅漢松脂素粉、3～5份的牛蒡子苷元粉、3～5份的白藜蘆醇苷粉、70～76份的脫脂椰子粉、41～47份的純化水、23～27份的聚谷氨酸、7～11份的檸檬酸、4～6份的乳酸鈣、10～12份的吐溫、1～3份的三油酸山梨坦和5～9份的海藻膠，備用；

其中上述步驟二中，將步驟一中備好的孕馬尿提取物倒入干粉攪拌機中，并加入將步驟一中備好的大豆異黃酮粉、落葉松樹脂醇粉、羅漢松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜蘆醇苷粉，攪拌混合均勻，得到藥粉；

其中上述步驟三中，將步驟一中備好的純化水倒磁力攪拌機中，并加入步驟二中得到的藥粉，加熱并攪拌混合均勻，再加入步驟一中備好的聚谷氨酸、檸檬酸和乳酸鈣，加熱并攪拌混合均勻，得到藥液；

其中上述步驟四中，將步驟三中得到的藥液倒入旋轉蒸發儀中，并加入步驟一中備好的吐溫、三油酸山梨坦和海藻膠，加熱后高速旋轉，使多余的水分蒸發排出，得到藥漿；

其中上述步驟五中，將步驟四中得到的藥漿倒入造粒機中，經擠出、滾圓、干燥后，得到藥粒；

其中上述步驟六中，將步驟五中得到的藥粒倒入壓片機中，并加入步驟一中備好的脫脂椰子粉，混合后壓制成片，得到片芯，再轉入薄膜包衣機中，將預制的包衣料包覆在片芯的表面，固化成膜后取出，即得生物藥劑。

3.根據權利要求2所述的一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑的生產方法，其特征在于：所述步驟二中，干粉攪拌機的攪拌轉速為240～320r/min，攪拌時間為7～11min。

4.根據權利要求2所述的一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑的生產方法，其特征在于：所述步驟三中，磁力攪拌機的加熱溫度為85～90℃，攪拌轉速為80～120r/min。

5.根據權利要求2所述的一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑的生產方法，其特征在于：所述步驟四中，旋轉蒸發儀的加熱溫度為98～103℃，轉速為120～150r/s。

6.根據權利要求2所述的一種適用女性補充荷爾蒙的生物藥劑的生產方法，其特征在于：所述步驟五中，造粒機出料粒徑為45～55目，出料含水率為1.6～1.9%。