[發明專利]一種預測癌癥免疫治療效果的標志物、試劑盒與應用

在審

• 申請號: 202210818355.6
• 申請日: 2022-07-13
• 公開（公告）號: CN115078727A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發明（設計）人: 譚金晶;王敬慧;張曉靜;顧勐
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京胸科醫院;北京市結核病胸部腫瘤研究所
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/573
• 代理公司: 北京象合知識產權代理事務所(普通合伙) 11893
• 代理人: 封明艷

1.一種預測癌癥免疫治療效果的標志物，其特征在于：所述的標志物為CypB。

2.根據權利要求1所述的標志物，其特征在于：所述的CypB與PD-L1、腫瘤突變負荷TMB、EGFR突變、腫瘤浸潤淋巴細胞TIL、DDR基因(DNA損傷應答基因)、循環腫瘤細胞CTC、循環腫瘤DNA(ctDNA)、中性粒細胞/淋巴細胞比值NLR中的任意一種或多種組合作為預測癌癥免疫治療效果的標志物。

3.一種預測癌癥免疫治療效果的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒至少包括CypB的抗體。

4.一種CypB在制備用于預測癌癥免疫治療效果的試劑盒中的應用。

5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于：所述癌癥患者正經歷選自腎細胞癌(RCC)、結腸直腸癌(CRC)、胃癌(GC)、黑色素瘤、非小細胞肺癌(NSCLC)、膠質母細胞瘤和任何類型的腺癌。

6.一種CypB在制備用于預測癌癥免疫治療效果的試劑盒中的應用，其特征在于，所述應用包含以下步驟：

S1檢測受試者的血液中的CypB含量；

S2將步驟S1中的檢測值與預設的cutoff值進行比較，若檢測值小于預設的cutoff值，則預測免疫治療有效。

7.根據權利要求6所述的應用，其特征在于，所述的預設的cutoff值的確定方法為：將回顧性或前瞻性研究的受試者根據其免疫治療的療效反應定義成治療獲益和非獲益兩組，對患者血液中CypB含量檢測值進行ROC曲線分析，約登指數處的CypB含量檢測值作為cutoff值。

8.根據權利要求6所述的應用，其特征在于：所述的受試者血液中的CypB含量的檢測方法為ELISA法、免疫印跡法、流式細胞技術和液相芯片中的任意一種。

9.根據權利要求6所述的應用，其特征在于：所述的受試者血液包括但不限于外周血血漿、血清和血液中的外泌體。

10.根據權利要求6所述的應用，其特征在于：所述的免疫治療包括但不限于單克隆抗體類免疫檢查點抑制劑、治療性抗體、癌癥疫苗、細胞治療、小分子抑制劑和免疫系統調節劑免疫治療中的任意一種或多種的組合。