[發明專利]一種注射用瓊脂糖凝膠劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202210728980.1 | 申請日： | 2022-06-24 |
| 公開（公告）號： | CN115414276A | 公開（公告）日： | 2022-12-02 |
| 發明（設計）人： | 劉艷冬;李廣飛;張曉琳 | 申請（專利權）人： | 遼寧德瑪生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K8/73 | 分類號： | A61K8/73;A61K8/04;A61Q19/00 |
| 代理公司： | 北京精翰專利代理有限公司 11921 | 代理人： | 王瑞 |
| 地址： | 115000 遼寧省營口市*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 瓊脂 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用瓊脂糖凝膠劑，其特征在于：所述注射用瓊脂糖凝膠劑包括瓊脂糖粉、交聯透明質酸、注射用水及緩沖液，所述緩沖液包括TAE緩沖液或TBE緩沖液，所述瓊脂糖粉、交聯透明質酸、注射用水及緩沖液按重量份配比分別為瓊脂糖粉1～5份、交聯透明質酸0.1～1份、注射用水10～20份及緩沖液80～90份。
2.根據權利要求1所述的一種注射用瓊脂糖凝膠劑，其特征在于：所述交聯透明質酸中的交聯劑采用BDDE交聯劑且其每毫升含量不超過0.002mg。
3.根據權利要求1所述的一種注射用瓊脂糖凝膠劑，其特征在于：所述緩沖液為0.5～5×TAE緩沖液或0.5～5×TBE緩沖液。
4.一種注射用瓊脂糖凝膠劑的制備方法，其特征在于：所述制備方法包括以下操作步驟：
S1：稱取原料：按重量份配比稱取各原料放置備用；
S2：制混合液：將稱取好的瓊脂糖粉、緩沖液及交聯透明質酸置于玻璃瓶中混合均勻；
S3：加熱溶解：將混合液加熱至90℃～100℃，待瓊脂糖粉完全溶解即可；
S4：冷卻：將完全溶解瓊脂糖粉的混合液自然冷卻即得瓊脂糖凝膠；
S5：將注射用水與瓊脂糖凝膠混合制得注射用瓊脂糖凝膠劑；
S6：分裝：將S5制得的注射用瓊脂糖凝膠劑分裝到指定容器中；
S7：滅菌；
S8：將容器包裝到包裝袋密封后再次滅菌。
5.根據權利要求4所述的一種注射用瓊脂糖凝膠劑的制備方法，其特征在于：所述交聯透明質酸中的交聯劑采用BDDE交聯劑且其每毫升含量不超過0.002mg。
6.根據權利要求4所述的一種注射用瓊脂糖凝膠劑的制備方法，其特征在于：所述緩沖液為0.5～5×TAE緩沖液或0.5～5×TBE緩沖液。
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