[發明專利]一種負載活性自體再生因子的微針及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202210720598.6
• 申請日: 2022-06-23
• 公開（公告）號: CN115006711A
• 公開（公告）日: 2022-09-06
• 發明（設計）人: 王小龍;彭芷晴;謝瑩;黃輝鵬
• 申請（專利權）人: 廣東瑞程醫學科技有限公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/00;A61K35/14;A61K47/36;A61P17/14
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 段卉

1.一種含活性自體再生因子的凍干制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

S11：混合血液和抗凝血劑，

進行離心，離心后，除去底層紅細胞后混勻；

S12：離心，保留下層0.1％～20％體積的產物，與凝血劑和CaCl₂充分混勻，25～40℃下靜置0.9～1.1h，再0～4℃靜置23～25h，得到活性自體再生因子初產物；

S13：將步驟S12得到的活性自體再生因子初產物平均每1h降溫4～10℃，梯度降溫至-10～-100℃，繼續預冷1～8h，冷凍干燥。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟S11中離心的條件為300～600g，步驟S12離心的條件為700～1000g。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟S12中37℃下靜置1h，再0℃靜置24h，得到活性自體再生因子初產物。

4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，將步驟S12得到的活性自體再生因子初產物梯度降溫至-80℃，每1h降溫10℃，降溫速度恒定。

5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，將步驟S13得到的預冷的活性自體再生因子繼續預冷4h，冷凍干燥。

6.權利要求1～5任一所述制備方法制備得到的含活性自體再生因子的凍干制劑。

7.一種負載權利要求6所述活性自體再生因子的微針。

8.一種負載活性自體再生因子的微針的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：

S21：用水復溶權利要求6所述含活性自體再生因子的凍干制劑，1400～1600g離心取上清液；

S22：混合透明質酸和步驟S21的上清液，所述透明質酸和步驟S21的上清液的用量比為800～1000mg：1.9～2.1mL，得到ARF-HA水溶液；

混合透明質酸和水，透明質酸和水的用量比為0.9～1.1g：0.9～1.1mL，得到HA空白水溶液；

S23：取步驟S22的ARF-HA水溶液填充微針模具，真空干燥4～6min；

S24：2900～3100g條件下離心含ARF-HA水溶液的微針模具9～11min，去除微針模具外面的ARF-HA水溶液，重復離心，得到離心后的微針模具；

S25：用步驟S22的HA空白水溶液填充步驟S24離心后的微針模具，制備微針貼片基座；

S26：待步驟S25的針貼片干燥后，分離微針貼片和微針模具。

9.權利要求8所述制備方法制備得到的負載活性自體再生因子的微針。

10.權利要求7或9所述微針在制備防治脫發產品中的應用。