[發(fā)明專利]一種檢測雌激素受體α的單克隆抗體及其制備方法和應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210707134.1
• 申請日: 2022-06-21
• 公開（公告）號: CN114874326B
• 公開（公告）日: 2023-01-17
• 發(fā)明（設計）人: 胡旻;章月凱;陶娜娜
• 申請（專利權）人: 圖凌（杭州）生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;G01N33/577;G01N33/574
• 代理公司: 杭州信與義專利代理有限公司 33450
• 代理人: 萬景旺

1.一種用于檢測雌激素受體α的單克隆抗體，其特征在于，所述用于檢測雌激素受體α的單克隆抗體的重鏈可變區(qū)的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3序列和輕鏈可變區(qū)的CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3序列分別如SEQ ID NO: 5~10所示。

2.根據(jù)權利要求1所述的用于檢測雌激素受體α的單克隆抗體，其特征在于，所述用于檢測雌激素受體α的單克隆抗體包括SEQ ID NO: 3所示的重鏈可變區(qū)和/或SEQ ID NO: 4所示的輕鏈可變區(qū)。

3.一種用于對乳腺癌進行預測、診斷、提供用藥指導或判斷預后的試劑盒，其特征在于，包括權利要求1-2任一所述的用于檢測雌激素受體α的單克隆抗體。

4.根據(jù)權利要求3所述的試劑盒，其特征在于，還包括用于檢測孕激素受體的單克隆抗體。

5.根據(jù)權利要求4所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測孕激素受體的單克隆抗體的重鏈可變區(qū)的CDR-H1、CDR-H2、CDR-H3序列和輕鏈可變區(qū)CDR-L1、CDR-L2、CDR-L3序列分別如SEQ ID NO: 13~18所示。

6.根據(jù)權利要求5所述的試劑盒，其特征在于，所述用于檢測孕激素受體的單克隆抗體包括SEQ ID NO: 11所示的重鏈可變區(qū)和/或SEQ ID NO: 12所示的輕鏈可變區(qū)。

7.根據(jù)權利要求4~6任一所述的試劑盒，其特征在，所述試劑盒基于免疫方法進行檢測。

8.根據(jù)權利要求7所述的試劑盒，其特征在于，所述免疫方法選自包括免疫組織化學法、酶聯(lián)免疫法、免疫印跡法的組中的至少一種。

9.根據(jù)權利要求8所述的試劑盒，其特征在于，所述免疫組織化學法包括免疫熒光法。