[發(fā)明專利]漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒的制備方法及其應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210679934.7
• 申請(qǐng)日: 2022-06-15
• 公開（公告）號(hào): CN114983949A
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張凌;劉振謐;賀珊珊;姚于勤;張本
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K9/19
• 分類號(hào): A61K9/19;A61K9/72;A61K31/4748;A61K47/10;A61K47/26;A61P11/00;A61P13/12;A61P19/02;A61P29/00;A61P35/00
• 代理公司: 北京精翰專利代理有限公司 11921
• 代理人: 張偉

1.一種漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒，其特征在于，含有如下重量份數(shù)的組分：漢防己甲素1-100份、磷脂1-500份、大豆油1-600份和水30-3000份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒，其特征在于，所述漢防己甲素與磷脂和大豆油的質(zhì)量比為1:(2-4):(3-5)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒，其特征在于，所述固體脂質(zhì)納米粒質(zhì)量份量組分為：漢防己甲素1份，大豆卵磷脂2份，大豆油3份和水200份。

4.一種漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒粉末，其特征在于，所述固體脂質(zhì)納米粒粉末含有漢防己甲素、磷脂、大豆油、凍干保護(hù)劑，所述凍干保護(hù)劑為海藻糖、甘露醇或葡萄糖，所述漢防己甲素、磷脂、大豆油以及凍干保護(hù)劑的質(zhì)量比為1:(2-4):(3-5):(2-14)。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒粉末，其特征在于，它是權(quán)利要求1-3所述的漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒溶液凍干制備而成。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒粉末，其特征在于，所述固體脂質(zhì)納米粒溶液內(nèi)加凍干保護(hù)劑后凍干，所述凍干保護(hù)劑為：葡萄糖，所述凍干保護(hù)劑在所制備的固體脂質(zhì)納米粒溶液中的濃度為3％。

7.一種漢防己固體脂質(zhì)納米粒制備方法，其特征在于，包括如下步驟：1)將漢防己甲素與磷脂分散于溶劑中，攪拌分散均勻，除去溶劑，得到漢防己甲素磷脂復(fù)合物；2)將漢防己甲素磷脂復(fù)合物與大豆油溶于溶劑中，攪拌分散均勻，形成混合物，除去溶劑，形成薄膜；3)向薄膜里加入水，劇烈震蕩，形成初乳；4)將得到的初乳進(jìn)行超聲，即得漢防己固體脂質(zhì)納米粒溶液。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的漢防己固體脂質(zhì)納米粒制備方法，其特征在于，所述步驟1)中攪拌的溫度為50-70℃，攪拌的時(shí)間為0.5-3h；步驟2)中所述攪拌的溫度為50-70℃，攪拌的時(shí)間為10-50min；步驟4)中所述超聲功率為200-300W，超聲時(shí)間為5-30min；所述的步驟1)和步驟2)中溶劑為丙酮。

9.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒或權(quán)利要求4-6任意一項(xiàng)所述的漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒凍干粉末在制備治療肺纖維化、塵肺、肺癌、肝纖維化、腎臟纖維化、風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛疾病的藥物中的用途。

10.一種藥物，其特征在于，所述藥物是以權(quán)利要求4-6任意一項(xiàng)的漢防己甲素固體脂質(zhì)納米粒粉末為活性成分加上藥學(xué)上可接受的輔料制備而成的制劑。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物，其特征在于，所述藥物是噴霧劑、粉霧劑、粉針劑、注射劑，所述藥物可用于肺部吸入給藥。