[發明專利]一種10-500μm顆粒濃度標識片劑的制備方法

在審

• 申請號: 202210574524.6
• 申請日: 2022-05-25
• 公開（公告）號: CN114894583A
• 公開（公告）日: 2022-08-12
• 發明（設計）人: 張以恒;趙文偉;易文文;周忠來;夏宇欣
• 申請（專利權）人: 南通大學
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28
• 代理公司: 南京瑞弘專利商標事務所(普通合伙) 32249
• 代理人: 徐激波

本發明公開一種10?500μm顆粒濃度標識片劑的制備方法，包括以下步驟；步驟一：選取合適粒徑的微粒；步驟二：對微粒進行預處理：用于區分檢測區域內少量已存在的，與參照物相同的微粒；步驟三：通過計數器對微粒進行計數：確定制片的微粒數量；步驟四：通過鼓風機將原料攪勻；步驟五：制作合適粒徑的片劑：用壓片機成片，在壓片成片后根據情況進行包衣處理；步驟六：選取少量片劑進行均勻度檢驗。本發明通過更新片劑填充劑，提高片劑質量，并通過統計學方法，統計每片片劑內標識物的含量，進而提高片劑準確度；其選用自然產物，幾乎不存在環境污染；通過增加包衣工藝，增加片劑的良品率，減少了運輸等環境下片劑的破損，一定程度上減少了運輸成本。

技術領域

本發明涉及一種10-500μm顆粒濃度標識片劑的制備方法，屬于應用于10-500μm的微體顆粒（孢粉）濃度鑒定識片劑制備技術領域。

背景技術

10-500μm級的微粒在自然界中普遍存在，如孢粉、微塑料等，孢粉大部分粒徑在10-300μm之間，具有很強的耐高溫，耐腐蝕性，并且可以保留相當長的時間。從當地孢粉的種類可以得出當地的植物種類、植被類型，從而推斷出當地的氣候類型。現在已經有成熟的方法將微粒提取出來，但是如何去度量其濃度，是一個令人困擾的問題。濃度是用來作為不同地區之間的同種微粒指標的比較，通過濃度高低劃分不同等級，使指標更加直觀。目前，微粒研究在眾多科學領域都有著重要的地位，尤其在環境與地學上。在孢粉鑒定中需要一種參照物來推斷孢粉的大小、數量以及濃度，這種參照物要盡量與當地孢粉的形態有明顯的區別，且盡量在當地環境中沒有參照孢粉存在，石松孢子與自然界中絕大多數孢粉的形態都有明顯的區別。選擇石松作為孢粉參照物還有一點好處，石松孢子容易采集，相對會減少制作難度。

國內現有的石松孢子片用碳酸鈣做填充劑，外層無包衣，成本相當低，石松包子片很容易掉粉，尤其在運輸途中，經過道路顛簸，非常容易造成孢子片破損，這樣會導致孢子片中的孢子粉數量不準確，對花粉鑒定有很大的影響。孢子片內的孢子數量也沒有經過精密鑒定，可信度有待考證。

采用微塑料制作為標識片，這樣的好處是標識片的成本低，容易控制片劑內標識物的含量，但是其存在一個致命的問題——微塑料對環境的污染。微塑料對環境的污染無處不在，因為微塑料太過于微小，可以說是無孔不入，防不勝防。采用可降解塑料作為標識物又將面臨巨大的成本問題。

發明內容

針對上述現有技術存在的問題，本發明提供一種10-500μm顆粒濃度標識片劑的制備方法，從而解決上述技術問題。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種10-500μm顆粒濃度標識片劑的制備方法，包括以下步驟；

步驟一：選取合適粒徑的微粒：用于根據不同實驗，不同用途的需要，對所需粒徑進行篩選，選取合適于自身實驗需求或者環境指標粒徑的微粒進行制片；

步驟二：對微粒進行預處理：用于區分檢測區域內少量已存在的，與參照物相同的微粒。自然界處于不間斷的循環之中，在物質循環、水循環、大氣循環中，微粒會被帶到各個地方，所以無法確定所測區域是否已存在參照微粒，對微粒進行預處理，與之作區分；

步驟三：通過計數器對微粒進行計數：確定制片的微粒數量，進而保證每粒片劑內的參照微粒數量在合適區間內；

步驟四：通過鼓風機將原料攪勻：原料為微粒、乳糖、纖維素，將其攪拌均勻，通過鼓風機將原料揚起，在空氣中攪勻，使均勻度更高；

步驟五：制作合適粒徑的片劑：用壓片機成片，在壓片成片后根據情況進行包衣處理；

步驟六：選取少量片劑進行均勻度檢驗：用于檢驗片劑合格度，方案一：隨機抽樣，溶解，通過計數器計數，片劑中的參照微粒數量小于預期參照微粒數量2000個即為合格品，以此計算合格度。便于改進之前流程，調整參數。方案二：隨機抽樣，溶解，通過計數器計數，去掉個數最多與最少的選片，繪制離散圖，離散系數少于小于0.5，整體即為合格。