[發(fā)明專利]一種含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑及制備方法

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• 申請日: 2022-05-20
• 公開（公告）號: CN114831969A
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳玫穎;劉晨紅
• 申請（專利權(quán)）人: 中山大學(xué)
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/5415;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/42;A61P29/00
• 代理公司: 深圳市創(chuàng)富知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44367
• 代理人: 范偉民

1.一種含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑，其特征在于，由以下重量份組分制成：

吡羅昔康0.1～5wt％、溶劑1～20wt％、促滲劑1～20wt％和凝膠貼膏基質(zhì)10～90wt％，余量為水。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述溶劑為N-甲基吡咯烷酮，所述促滲劑為月桂氮卓酮和肉豆蔻酸異丙酯中至少一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述凝膠貼膏基質(zhì)包括：保濕劑、增粘劑、填充劑、骨架基質(zhì)材料和交聯(lián)調(diào)節(jié)劑中的至少一種。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述保濕劑為甘油和丙二醇；

所述增粘劑為聚乙烯醇、明膠和羧甲纖維素鈉中的至少一種；

所述填充劑為滑石粉、高嶺土和二氧化鈦中的至少一種；

所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑為甘羥鋁、依地酸二鈉和L-酒石酸中的至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑，其特征在于，所述骨架基質(zhì)材料為聚丙烯酸鈉NP-700。

6.一種如權(quán)利要求1-5任一項所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將吡羅昔康、促滲劑和溶劑按比例混合，獲得吡羅昔康溶液；

將所述吡羅昔康溶液和凝膠貼膏基質(zhì)混合，攪拌均勻后，獲得含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑的制備方法，其特征在于，所述凝膠貼膏基質(zhì)包括凝膠貼膏第一基質(zhì)和凝膠貼膏第二基質(zhì)；

其中，所述凝膠貼膏第一基質(zhì)通過將所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、所述增粘劑與水混合后獲得；

其中，所述凝膠貼膏第二基質(zhì)通過所述骨架基質(zhì)材料、所述填充劑、所述增粘劑、所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑和所述保濕劑混合后獲得。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將吡羅昔康、促滲劑和溶劑按比例混合，獲得吡羅昔康溶液；

將所述吡羅昔康溶液和和所述凝膠貼膏第二基質(zhì)混合后，再與所述凝膠貼膏第一基質(zhì)混合，獲得含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑的制備方法，其特征在于，所述凝膠貼膏第一基質(zhì)通過將所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、所述增粘劑與水混合后獲得的步驟，包括：

所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、所述增粘劑與水的混合溫度為45℃±5℃。

10.根據(jù)權(quán)利要求6所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑的制備方法，其特征在于，在將所述吡羅昔康溶液和凝膠貼膏基質(zhì)混合，攪拌均勻后，獲得含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑步驟之后，還包括：

將所述含吡羅昔康的皮膚局部用凝膠貼膏劑置于涂布機(jī)中涂布，每貼膏體重10g，裁切尺寸14cm*10cm，用紙鋁塑復(fù)合帶包裝后置于20～25℃下交聯(lián)1周，獲得成品。