[發明專利]一種奧利司他口服復合乳液及其制備方法

在審

• 申請號: 202210547691.1
• 申請日: 2022-05-19
• 公開（公告）號: CN114983938A
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發明（設計）人: 袁民政;李東華;陳海龍
• 申請（專利權）人: 廣東嘉博制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/107
• 分類號: A61K9/107;A61K47/14;A61K47/44;A61K47/24;A61K47/26;A61K31/365;A61K31/685;A61K31/22;A61P3/04;A61P3/06;A61P1/00;A61P1/10
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 王偉

1.一種奧利司他口服復合乳液，其特征在于，包括以下質量百分含量的組分：1％-5％奧利司他和10％-15％中鏈甘油三酯。

2.如權利要求1所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，包括以下質量百分含量的組分：1.2％-2.4％奧利司他和12％-15％中鏈甘油三酯。

3.如權利要求1或2所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，所述的中鏈甘油三酯為椰子油。

4.如權利要求1或2所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，還包括質量百分含量為0.1％-1.5％的乳化劑；所述的乳化劑為蛋黃磷脂、大豆磷脂、氫化大豆磷脂中的至少一種。

5.如權利要求1或2所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，還包括質量百分含量為0.05％-0.15％的助乳化劑，所述的助乳化劑為卡波姆。

6.如權利要求1或2所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，還包括如下質量百分含量的組分：0.3％-0.9％尼泊金甲酯、0.2％-0.6％尼泊金乙酯、0.02％-0.03％肉桂酸鉀。

7.如權利要求1或2所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，還包括質量百分含量為0.3％-0.8％的增稠乳化穩定劑，所述的增稠乳化穩定劑為黃原膠。

8.如權利要求1或2所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，還包括如下質量百分含量的組分：5.5％-7.5％益生元、0.04％-0.05％三氯蔗糖；所述的益生元為低聚木糖、水蘇糖中的至少一種。

9.如權利要求1所述的奧利司他口服復合乳液，其特征在于，包括以下質量百分含量的組分：1.2％-2.4％奧利司他，12.3-15％中鏈甘油三酯，0.3％-0.5％磷脂，0.5％-0.7％尼泊金甲酯，0.3％-0.5％尼泊金乙酯，0.55％-0.6％黃原膠，0.092％-0.1％卡波姆，0.026％-0.029％肉桂酸鉀，6％-7.2％益生元，0.045％-0.05％三氯蔗糖，余量為水。

10.權利要求9所述的奧利司他口服復合乳液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將奧利司他、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯溶解于中鏈甘油三酯中，所得混合溶液作為油相；

(2)將黃原膠、卡波姆、肉桂酸鉀、益生元、三氯蔗糖溶解于水中，所得混合溶液作為水相；

(3)將磷脂水溶液和步驟(1)所述的油相依次加入到步驟(2)所述的水相中，并用堿溶液調節pH值，加水，攪拌至形成均勻的粗乳液，并將粗乳液均質后得到奧利司他口服復合乳液。