[發明專利]一種多廿烷醇速釋制劑及其制備方法有效
| 申請號: | 202210539425.4 | 申請日: | 2022-05-18 |
| 公開(公告)號: | CN114699377B | 公開(公告)日: | 2023-04-21 |
| 發明(設計)人: | 葉明進;陶安進;袁建成;蔡磊 | 申請(專利權)人: | 湖北中古生物制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/16 | 分類號: | A61K9/16;A61K31/045;A61K47/32;A61K47/10;A61P3/06 |
| 代理公司: | 北京集佳知識產權代理有限公司 11227 | 代理人: | 王洋 |
| 地址: | 430206 湖北省武漢市東*** | 國省代碼: | 湖北;42 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 多廿烷醇速釋 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種多廿烷醇速釋制劑,其特征在于,包括如下重量份的原料:
所述親水性高分子材料為PVP-VA64共聚維酮;
所述增塑劑為木糖醇;
所述潤滑劑選自硬脂酸鎂;
所述多廿烷醇速釋制劑的制備方法,包括如下步驟:
A)將多廿烷醇、親水性高分子原料、增塑劑分別粉碎,過篩,預混,得到預混物;所述多廿烷醇用氣流粉碎進行粉碎,粉碎的粒度為:D501~5μm、D905~20μm;
B)將預混物采用熱熔擠出工藝經過熔融、擠壓,擠出,得到擠出物;所述擠出溫度為50~85℃;所述擠出為采用雙螺桿擠出機,所述螺桿轉速為500~600rpm,加料速度5.0~6.4kg/h;
C)將擠出物冷卻,粉碎,得到干顆粒;
D)將干顆粒與潤滑劑混合,包裝即得。
2.根據權利要求1所述的多廿烷醇速釋制劑,其特征在于,所述親水性高分子原料過60~100目篩;所述增塑劑過60~100目篩。
3.根據權利要求1所述的多廿烷醇速釋制劑,其特征在于,所述步驟C)所述粉碎后為過60~100目篩。
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