[發明專利]計算樣品的IgA免疫活動性指數的方法及裝置

在審

• 申請號: 202210515922.0
• 申請日: 2022-05-12
• 公開（公告）號: CN115078277A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發明（設計）人: 饒皚炳
• 申請（專利權）人: 深圳市陸景生物技術有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N21/78;G01N33/53;G01N33/68
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 劉燚

本發明公開了計算IgA免疫活動性指數的方法及裝置。本申請的第一方面，提供一種計算IgA免疫活動性指數的方法，該方法包括以下步驟：步驟1：獲取吸光值；步驟2：根據回歸模型將吸光值轉換為IgA復合物的檢出量；步驟3：設定酶標板上檢出量的板內錨定值，計算得到IgA復合物的板內歸一化檢出量；步驟4：設定若干酶標板之間的檢出量的板間錨定值，計算板間歸一化檢出量。該方法獲取酶標板上各個孔的原始OD值，先進行孔層面的質量控制，擬合計算出孔中IgA復合物的檢出量，再進行板層面的質量控制，將酶標板層面的數據歸一化，去除酶標板的板間差，通過這種方式能夠更進一步提高大批量檢測準確性。

技術領域

本申請涉及免疫檢測技術領域，尤其是涉及計算樣品的IgA免疫活動性指數的方法及裝置。

背景技術

在人體的自身免疫反應過程中，人體免疫球蛋白A(IgA)參與時，IgA與病原體結合啟動免疫反應，下游抗體IgG與IgM、補體通路的C3補體等分子的參與形成IgA-IgG、 IgA-IgM、IgA-C3、IgA-IgG-IgM等，統稱IgA復合物。在正常免疫反應過程中，這些結合了病原體的復合物一般被免疫系統清除，比如被巨噬細胞吞噬等。但當IgA免疫反應異常時，IgA復合物無法被免疫系統有效清除，而是在血液循環系統及泌尿系統長期滯留，并導致兩種疾病，具體而言：IgA復合物在腎臟的沉積與滯留將導致IgA腎病(IgA Nehphropathy，IgAN)；IgA復合物在血管的沉積將導致紫癜，通常稱為過敏性紫癜 (Henoch-Schonlein purpura，HSP)或者IgA血管炎(IgAV)。

現有方法中通常通過對血清學總IgA的免疫檢測來進行診斷，總IgA檢測為臨床上為常規的免疫三項(IgA、IgM、IgG)或免疫五項(免疫三項+補體C3、C4)項目中的任一種。然而，總IgA升高的因素除了IgA腎病與紫癜之外，還可能是因為多發性骨髓瘤、類風濕性關節炎、血小板減少、感染性疾病等其它疾病，因此總IgA對IgA腎病與紫癜的特異性偏低。為此，申請人嘗試從其原理出發，由于血清中循環IgA復合物是主要的誘導發病因素，因此直接檢測IgA復合物的檢出量作為IgA免疫活動性的指數來代替對免疫三項或免疫五項的檢測。然而，這種方式雖然具有更好的靈敏度和特異性，但由于實驗員的操作以及酶標板本身的板間差異性等問題，在面臨大樣本量的批量診斷時仍然不可避免地帶來了一些問題，因此，有必要提供一種能夠更進一步提高大批量檢測準確性的IgA免疫活動性指數的計算方法。

發明內容

本申請旨在至少解決現有技術中存在的技術問題之一。為此，本申請提出一種能夠更進一步提高大批量檢測準確性的IgA免疫活動性指數的計算方法。

本申請的第一方面，提供一種計算樣品的IgA免疫活動性指數的方法，該方法包括以下步驟：

獲取第n個酶標板上各個孔的吸光值OD；

根據回歸模型將吸光值OD轉換為IgA復合物的檢出量μ；

設定第n個酶標板上檢出量的板內錨定值ω_n，根據以下公式計算得到IgA復合物的板內歸一化檢出量μ_n＝μ-ω_n；

設定第1到N個酶標板的檢出量的板間錨定值ω_N，根據以下公式計算得到第n個酶標板上IgA復合物的板間歸一化檢出量μ_F＝μ_n+ω_N，記為IgA免疫活動性指數；

其中，n≤N且均為正整數。

在本申請的一些實施方式中，樣品包含待測品和陽性對照品，板內錨定值ω_n為第n個酶標板中樣品的檢出量的中位數或第n個酶標板中陽性對照品的檢出量。

在本申請的一些實施方式中，板間錨定值ω_N為N個酶標板的板內錨定值ω_n的中位數。