[發(fā)明專利]計算樣品的IgA免疫活動性指數(shù)的方法及裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210515922.0
• 申請日: 2022-05-12
• 公開（公告）號: CN115078277A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 饒皚炳
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市陸景生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: G01N21/31
• 分類號: G01N21/31;G01N21/78;G01N33/53;G01N33/68
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205
• 代理人: 劉燚

1.計算樣品的IgA免疫活動性指數(shù)的方法，其特征在于，包括以下步驟：

獲取第n個酶標(biāo)板上孔的吸光值OD；

根據(jù)回歸模型將所述吸光值OD轉(zhuǎn)換為IgA復(fù)合物的檢出量μ；

設(shè)定第n個酶標(biāo)板上檢出量的板內(nèi)錨定值ω_n，根據(jù)以下公式計算得到IgA復(fù)合物的板內(nèi)歸一化檢出量μ_n＝μ-ω_n；

設(shè)定第1到N個酶標(biāo)板的檢出量的板間錨定值ω_N，根據(jù)以下公式計算得到第n個酶標(biāo)板上IgA復(fù)合物的板間歸一化檢出量μ_F＝μ_n+ω_N，記為IgA免疫活動性指數(shù)；

其中，n≤N且均為正整數(shù)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述樣品包含待測品和陽性對照品，所述板內(nèi)錨定值ω_n為第n個酶標(biāo)板中待測品的檢出量的中位數(shù)或第n個酶標(biāo)板中陽性對照品的檢出量。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述板間錨定值ω_N為N個酶標(biāo)板的板內(nèi)錨定值ω_n的中位數(shù)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，回歸模型為線性回歸模型；

優(yōu)選地，根據(jù)以下公式將所述吸光值OD轉(zhuǎn)換為IgA復(fù)合物的檢出量μ：

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項所述的方法，其特征在于，每個樣品設(shè)有若干重復(fù)孔，計算每個樣品的若干重復(fù)孔的檢出量μ的偏離系數(shù)CV，當(dāng)偏離系數(shù)CV≥20％時，所述樣品判定為無效樣品。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項所述的方法，其特征在于，所述樣品包括不同量的標(biāo)準(zhǔn)品、陰性對照品，酶標(biāo)板滿足以下任一種條件時，重新獲取各個孔的吸光值OD：

a)最大量標(biāo)準(zhǔn)品的吸光值T₀；

b)回歸模型的相關(guān)系數(shù)R₀；

c)標(biāo)準(zhǔn)品的檢出量偏離標(biāo)定量P₀％；

d)陰性對照品的檢出量Δ₀；

優(yōu)選地，T₀為0.6，R₀為0.9，P₀為30，Δ₀為0.1。

7.判斷IgA免疫活動性指數(shù)的方法，其特征在于，包括以下步驟：

根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項所述的方法計算受試者的IgA免疫活動性指數(shù)μ_F；

根據(jù)受試者的IgA免疫活動性指數(shù)μ_F執(zhí)行以下判斷：

當(dāng)μ_Fm+2σ，判斷所述受試者的IgA免疫活動性指數(shù)為正常基礎(chǔ)范圍，

當(dāng)m+2σ≤μ_Fm+3σ，判斷所述受試者的IgA免疫活動性指數(shù)為基礎(chǔ)范圍內(nèi)偏高，

當(dāng)μ_F≥m+3σ時，判斷所述受試者的IgA免疫活動性指數(shù)為異常范圍內(nèi)偏高；

其中，m為正常人IgA免疫活動性指數(shù)的平均值，σ為正常人IgA免疫活動性指數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差。

8.計算機(jī)可讀存儲介質(zhì)，其特征在于，所述計算機(jī)可讀存儲介質(zhì)存儲有計算機(jī)可執(zhí)行指令，所述計算機(jī)可執(zhí)行指令用于使計算機(jī)執(zhí)行權(quán)利要求1至7任一項所述的方法中的步驟。

9.設(shè)備，其特征在于，包括處理器和存儲器，所述存儲器上存儲有可在所述處理器上運(yùn)行的計算機(jī)程序，所述處理器在運(yùn)行所述計算機(jī)程序時實現(xiàn)權(quán)利要求1至7任一項所述的方法。

10.系統(tǒng)，其特征在于，包括：

采集模塊，所述采集模塊用于獲取酶標(biāo)板中各個孔的吸光值OD；

檢出量計算模塊，所述檢測分析模塊用于根據(jù)回歸模型將所述吸光值OD轉(zhuǎn)換為IgA復(fù)合物的檢出量μ；

板內(nèi)歸一化檢出量計算模塊，所述板內(nèi)歸一化檢出量計算模塊用于根據(jù)以下公式計算得到IgA復(fù)合物的板內(nèi)歸一化檢出量μ_n＝μ-ω_n，其中，ω_n為板內(nèi)錨定值；

板間歸一化檢出量計算模塊，所述板間歸一化檢出量計算模塊用于根據(jù)以下公式計算得到IgA復(fù)合物的板間歸一化檢出量μ_F＝μ_n+ω_N，其中，ω_N為板間錨定值。