[發(fā)明專利]廣譜抗菌抗氧化絲素蛋白創(chuàng)可貼及其制備和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210446134.0
• 申請(qǐng)日: 2022-04-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114832144A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-08-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 彭琴;錢智勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳灣實(shí)驗(yàn)室
• 主分類號(hào): A61L15/32
• 分類號(hào): A61L15/32;A61L15/18;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/28;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46
• 代理公司: 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11308
• 代理人: 黎昌莉

本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及的是廣譜抗菌抗氧化絲素蛋白創(chuàng)可貼及其制備和應(yīng)用。該創(chuàng)可貼由內(nèi)層的隔離膜、外層的粘性背襯和中間的藥物層組成，藥物層包括絲素蛋白、活力碘和制備創(chuàng)可貼藥物層的輔料，其質(zhì)量比為1：0.5～2：0.1～10。本專利發(fā)明的絲素蛋白創(chuàng)可貼具有廣譜抗菌抗氧化作用，通過(guò)降低創(chuàng)面氧化應(yīng)激反應(yīng)加速創(chuàng)面愈合。該創(chuàng)可貼保濕性好，透氣性強(qiáng)，具有阻隔性和易揭性，是一種廣譜抗菌抗氧化的新型創(chuàng)可貼。該創(chuàng)可貼通過(guò)凍干制備完成，制備工藝簡(jiǎn)單、成本低廉、治療效果突出、生物安全性好，彌補(bǔ)現(xiàn)有市售創(chuàng)可貼不足，具有顯著的醫(yī)用價(jià)值和產(chǎn)業(yè)化潛力。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及的是廣譜抗菌抗氧化絲素蛋白創(chuàng)可貼及其制備和應(yīng)用。

背景技術(shù)

創(chuàng)可貼是人們生活中最常用的一種外科用藥，具有止血和護(hù)創(chuàng)作用，適用于日常生活中皮膚擦掛傷、切割傷和面積較小、創(chuàng)傷表淺、傷口出血不多、不需要縫合的小傷口使用，起到應(yīng)急治療、暫時(shí)止血和保護(hù)創(chuàng)面作用，能夠有效防止傷口感染。

傳統(tǒng)市場(chǎng)銷售的創(chuàng)可貼分為不含藥型和含藥型。不含藥物創(chuàng)可貼是由一塊膠布中間附以一小塊紗布構(gòu)成，其結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，日常應(yīng)用十分有限；含藥型創(chuàng)可貼主要有云南白藥創(chuàng)可貼、呋喃西林創(chuàng)可貼、苯扎氯銨創(chuàng)可貼等。現(xiàn)有的創(chuàng)可貼因其外層的膠布透氣性差而不能持久使用，使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)使傷口和傷口周圍的皮膚發(fā)白、變軟，從而導(dǎo)致細(xì)菌繼發(fā)性感染，加速傷口惡化。并且，創(chuàng)可貼本身沒(méi)有促進(jìn)創(chuàng)面愈合的功能，即使是載藥創(chuàng)可貼也僅僅只是防止創(chuàng)面感染，不具備抗菌和加速創(chuàng)面愈合的功效。

經(jīng)過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研得知?jiǎng)?chuàng)傷會(huì)導(dǎo)致創(chuàng)面產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，從而導(dǎo)致創(chuàng)面處于氧化應(yīng)激狀態(tài)。氧化應(yīng)激反應(yīng)是由于過(guò)量的活性氧對(duì)傷口部位的DNA、脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和碳水化合物造成嚴(yán)重破壞而造成的，不平衡的活性氧會(huì)改變細(xì)胞功能，導(dǎo)致信號(hào)傳導(dǎo)通路異常，誘發(fā)炎癥和瘢痕攣縮。

現(xiàn)有研究證明，抗氧化劑治療可以有效加速損傷組織修復(fù)。本發(fā)明通過(guò)對(duì)絲素蛋白的進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)，無(wú)鈣或低鈣的絲素蛋白具有良好的廣譜抗氧化作用，經(jīng)過(guò)加熱處理、有機(jī)試劑處理、紫外照射和/或醇類改性修飾后的廣譜抗氧化絲素蛋白，作為抗氧化劑可降低創(chuàng)面的氧化應(yīng)激反應(yīng)。

針對(duì)現(xiàn)有市售創(chuàng)可貼產(chǎn)品的不足，本專利結(jié)合廣譜抗氧化絲素蛋白、殼聚糖、吸水聚合物、抗菌劑、增塑劑和/或乳化劑，制備出具有廣譜抗菌抗氧化作用的海綿，然后以該海綿作藥物層，制備出一種新型的抗菌抗氧化絲素蛋白創(chuàng)可貼。該創(chuàng)可貼不僅具有廣譜抗氧化作用，可以有效清除羥基自由基、過(guò)氧化氫、超氧陰離子和單線態(tài)氧，還具有廣譜抗菌功能，能有效殺死白色念珠菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。在銅綠假單胞菌感染小鼠全層皮膚缺損模型中，促進(jìn)創(chuàng)面愈合、血管再生和神經(jīng)再生效果顯著。

本專利發(fā)明的創(chuàng)可貼保濕性好，透氣性強(qiáng)，具有阻隔性和易揭性，是一種廣譜抗菌抗氧化的新型創(chuàng)可貼。該創(chuàng)可貼通過(guò)凍干制備完成，制備工藝簡(jiǎn)單，成本低廉，治療效果突出，并且生物安全性好，彌補(bǔ)現(xiàn)有市售創(chuàng)可貼不足，具有顯著的醫(yī)用價(jià)值和產(chǎn)業(yè)化潛力。

公開(kāi)號(hào)為CN105031714A的發(fā)明專利公開(kāi)了一種以絲素蛋白為基本原料的創(chuàng)可貼，其具有良好的抗菌作用，可促進(jìn)創(chuàng)口愈合，然而該創(chuàng)可貼主要利用絲素蛋白膜的透氣性和生物相容性，未公開(kāi)絲素蛋白的抗氧化性能，無(wú)法快速有效地解決創(chuàng)傷引發(fā)的氧化應(yīng)激反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的之一在于提供的是具有高強(qiáng)度廣譜抗氧化作用的改性絲素蛋白，該改性絲素蛋白具有高強(qiáng)度廣譜抗氧化作用，可以清除損傷器官微環(huán)境過(guò)量活性氧，加速修復(fù)因氧化應(yīng)激導(dǎo)致的急性和慢性炎癥損傷器官。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

具有高強(qiáng)度廣譜抗氧化作用的改性絲素蛋白，其特征在于，所述改性絲素蛋白為部分去除鈣或完全去除鈣的絲素蛋白。

去除絲素蛋白中的鈣離子，可以提高絲素蛋白的抗氧化作用，從而有效清除羥基自由基、過(guò)氧化氫、超氧陰離子和單線態(tài)氧。