[發明專利]廣譜抗菌抗氧化絲素蛋白創可貼及其制備和應用

在審

• 申請號: 202210446134.0
• 申請日: 2022-04-26
• 公開（公告）號: CN114832144A
• 公開（公告）日: 2022-08-02
• 發明（設計）人: 彭琴;錢智勇
• 申請（專利權）人: 深圳灣實驗室
• 主分類號: A61L15/32
• 分類號: A61L15/32;A61L15/18;A61L15/24;A61L15/26;A61L15/28;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46
• 代理公司: 北京元本知識產權代理事務所(普通合伙) 11308
• 代理人: 黎昌莉

1.用于制備絲素蛋白創可貼的藥物層的組合物，其特征在于，所述組合物包括絲素蛋白、活力碘和制備創可貼藥物層的輔料，其質量比為1：0.5～2：0.1～10；所述輔料組分包括殼聚糖和吸水聚合物；

所述絲素蛋白為天然絲素蛋白和/或改性絲素蛋白；所述改性絲素蛋白為部分去除或完全去除鈣的絲素蛋白、加熱處理的絲素蛋白及其衍生物、紫外照射的絲素蛋白及其衍生物、有機溶劑處理的絲素蛋白及其衍生物中的任一種或幾種；

所述活力碘由單質碘和碘的緩釋材料組成。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述輔料組分殼聚糖和吸水聚合物的質量比為1：0.1～5。

3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述吸水聚合物選自天然吸水聚合物和/或人工合成吸水聚合物；所述天然吸水聚合物為膠原、明膠或纖維素及其衍生物；所述人工合成吸水聚合物為聚乙二醇、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸鈉或聚乙烯醇。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述碘的緩釋材料選自聚合物材料和/或小分子材料，所述聚合物材料包括淀粉、纖維素及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇，所述小分子材料包括α-環糊精、β-環糊精和γ-環糊精。

5.根據權利要求1-4所述的組合物，其特征在于，所述組合物中絲素蛋白、活力碘、殼聚糖和明膠的質量比為1：0.5～2：2～10：0.1～5。

6.在制備權利要求1所述的創可貼時所述絲素蛋白作為抗氧化劑的應用。

7.權利要求1所述的創可貼的藥物層的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟：

S1：將權利要求1所述活力碘、所述絲素蛋白和所述輔料混合并冷凍，制備抗菌抗氧化多孔海綿；

S2：在S1所述抗氧化多孔海綿的光滑表面上均勻滴入硬脂酸溶液，得權利要求1所述的絲素蛋白創可貼的藥物層。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述絲素蛋白選用改性絲素蛋白時，改性絲素蛋白的改性方法為未改性絲素蛋白通過添加鈣的螯合劑或能與鈣發生螯合作用的氨基酸制備所述改性絲素蛋白；所述鈣的螯合劑為EDTA及其衍生物、EGTA AM及其衍生物、BAPTA及其衍生物；所述能與鈣發生螯合作用氨基酸包括谷氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、苯丙氨酸、天冬酰胺氨酸、精氨酸、蘇氨酸、酪氨酸、色氨酸、甘氨酸、絲氨酸、纈氨酸、組氨酸、異亮氨酸和半胱氨酸及其衍生物中的任一種或幾種；

或通過加熱處理制備所述改性絲素蛋白；

或通過紫外照射制備所述改性絲素蛋白；

或通過有機溶劑處理制備所述改性絲素蛋白。

9.權利要求7-8所述的制備方法制備的創可貼的藥物層。

10.根據權利要求9所述的藥物層，其特征在于，所述藥物層為多孔結構，其孔隙率為60％～85％，其孔徑大小為0.5～2mm。

11.根據權利要求9所述的藥物層，其特征在于，所述藥物層的吸水倍率為15～20倍；吸水倍率Q計算公式如下：Q＝(M2-M1)/M1，單位為g/g；M1為吸液前試樣質量，單位為g；M2為吸液后試樣質量，單位為g。

12.根據權利要求11所述的藥物層，其特征在于，所述藥物層在水中吸水倍率為15～20；在鹽水中吸水倍率為10～16；在磷酸緩沖液中吸水倍率為8～12；在細胞培養液中吸水倍率為5～10；在血清中吸水倍率為3～7。

13.一種含有權利要求9所述的藥物層的創可貼，其特征在于，所述創可貼由內層的隔離膜、外層的粘性背襯和中間的權利要求9所述的藥物層組成。

14.權利要求1所述的組合物或權利要求9所述的藥物層或權利要求13所述的創可貼在制備用于傷口愈合的促進劑中的應用。