[發明專利]一種復方氨基酸注射液中11種成份檢測方法

在審

• 申請號: 202210445842.2
• 申請日: 2022-04-26
• 公開（公告）號: CN114740119A
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發明（設計）人: 謝曉;李杰;戚雪勇;王剛
• 申請（專利權）人: 江蘇大學
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 盧霞

1.一種復方氨基酸注射液中11種成份檢測方法，其特征在于，采用高效液相色譜法檢測8種氨基酸、2種降解產物和1種附加成份，具體包括以下步驟：

步驟一，配制纈氨酸、醋酸鹽、甲硫氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、乙酰酪氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰胱氨酸和焦谷氨酸對照品溶液；濃度分別為：0.64mg/ml，0.18mg/ml，72μg/ml，0.52mg/ml，0.82mg/ml，52μg/ml，96μg/ml，90μg/ml，48μg/ml，2.4μg/ml和17μg/ml；其中醋酸鹽對照品配制采用醋酸鈉配制；

步驟二，以超純水將復方氨基酸注射液20AA稀釋17倍得供試品溶液；

步驟三，確定高效液相色譜條件，高效液相色譜法具體如下采用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；

流動相A為磷酸鹽緩沖液(pH2.5)，流動相B為甲醇；流動相洗脫程序如下表所示：

時間	0	5	15	20	20.1	25
A％	100	100	80	80	100	100
B％	0	0	20	20	0	0

流速1.2ml/min；紫外檢測器檢測波長205nm；進樣器溫度設定為4℃；進樣量為20μL；柱溫為40℃；

步驟四，采用步驟三的高效液相色譜法對對照品溶液和供試品溶液分別進行檢測，記錄色譜圖；

步驟五，根據對照品溶液中目標峰峰面積，按外標法計算供試品中各組分含量。

2.根據權利要求1所述的一種復方氨基酸注射液中11種成份檢測方法，其特征在于：所述色譜柱為C18柱，規格為250mm×4.6mm，5μm。