[發明專利]一種用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 202210442403.6
• 申請日: 2022-04-25
• 公開（公告）號: CN114917297B
• 公開（公告）日: 2023-10-20
• 發明（設計）人: 李正歡;張曉云;陳楊
• 申請（專利權）人: 貴州中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61K33/06
• 代理公司: 貴州聯德佳為知識產權代理事務所(普通合伙) 52123
• 代理人: 張梅

本發明公開了一種用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重的藥物及其制備方法，藥用有效成分由生石膏、知母、生黃芩、浙貝母、瓜蔞仁、茯苓、陳皮、法半夏、生曬參、丹皮、赤芍、生大黃、生甘草制成。本發明有清熱化痰、活血化瘀、扶正補虛的功效，兼有宣肺通腑之效；用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重痰熱壅盛、瘀熱互結之證，臨床見咳嗽、咳痰加重，痰量多、稠、黃，呼吸困難明顯，舌質暗紅、苔黃膩。控制肺部感染，改善肺通氣與換氣，穩定急性加重期病情。

技術領域

本發明涉及一種用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重的藥物及其制備方法，屬于藥品技術的領域。

背景技術

慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)是一種常見的以持續氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限進行性發展，與氣道和肺臟對有毒顆粒或氣體的慢性炎性反應增強有關。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Lung Disease，COPD)目前是全球三大死亡原因之一，其中90％的死亡發生在低收入和中等收入國家。據統計，2010 年COPD患病人數超過三億八千萬，全球患病率約為11.7％，95％置信區間 (confidenceinterval,CI)為8.4％～15％。2012年，有300多萬人死于COPD，占全球死亡總人數的6％。COPD給全球帶來了相當沉重的經濟負擔：在歐洲，呼吸系統疾病占國家健康預算的6％，COPD占其中的56％，約386億歐元。據全球疾病負擔的研究中心報道：在美國，COPD緊隨缺血性心臟病，位居DALY第二。據調查，過去25年間，40歲以上人群COPD患病率接近10％，其中40～ 49歲約為3.2％，≧70歲的約為20.3％。我國COPD住院者，平均住院3-7周，平均每次醫療花費低者近千元(5000元左右)，高者上萬元(1.5萬元左右)，每年約發生0.5-3.5次的急性加重。由此可見，COPD是全世界慢性發病率和死亡率的主要原因,許多人患有這種疾病多年，并因其或其并發癥而過早死亡。在全球范圍內，由于持續暴露于慢性阻塞性肺病危險因素和人口老齡化，預計未來幾十年COPD負擔將增加。

COPD呈進行性發展和加重，并發癥多、危害大，治療難度大。近十年通過科研工作者的不懈努力，有了很多新發現與成果。但仍存在以下諸多問題：首先，疾病的慢性進展性、反復加重性仍未從根本上得到解決、控制。慢性阻塞性肺疾病急性加重(acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease ,AECOPD)一直以來都是醫學界的急待攻克的難題。COPD急性加重(exacerbation of COPD，AECOPD)是指呼吸系統癥狀的急性惡化，導致額外的治療。COPD加重是COPD管理中的重要事件，因為它們對健康狀況、住院和再入院率以及疾病進展有負面影響。COPD加重是一種復雜的事件，通常與氣道炎癥增加、粘液生成增加和明顯的氣體潴留有關。這些變化導致呼吸困難增加，這是病情加重的關鍵癥狀。急性加重主要由呼吸道病毒感染引發，盡管細菌感染和環境因素(如污染和環境溫度)也可能引發和(或)放大這些事件。COPD急性加重時，癥狀通常持續7～10天，甚至更長，據統計有20％的患者在長達8周的時間里沒有恢復到急性加重前的狀態。一些慢性阻塞性肺病患者特別容易頻繁惡化(每年兩次或兩次以上的惡化)，這些患者的健康狀況和再發加重率都比非頻繁加重患者更差。 AECOPD按疾病嚴重程度分為輕、中、重三度，輕度(僅用短效支氣管擴張劑治療)；中度(用短效支氣管擴張劑加抗生素和/或口服糖皮質激素治療)重度(患者需要住院或去急診室)。如何有效阻斷疾病發展、有效控制急性加重，如何有效預防肺動脈高壓、肺心病，如何有效預防、診斷和治療肺性腦病等都需要進一步研究解決。從傳統醫學中尋找COPD有效的預防、治療和控制方法，為解決上述問題開辟了全新的道路。

我國傳統醫學對COPD有較多的描述，《黃帝內經》中就有“肺脹者，虛滿而喘咳”(《脹論》)、“肺病者，喘息鼻張”(《五閱五使》)等的記載。仲景指出咳嗽氣逆喘息者為肺脹，如“上氣喘而燥者，屬肺脹”；“咳而喘，不渴者，此為肺脹”等等。COPD多因久病肺虛、內外之邪客肺，肺之宣肅失司。