[發明專利]一種杞菊地黃片及其制備方法在審
| 申請號： | 202210413221.6 | 申請日： | 2022-04-20 |
| 公開（公告）號： | CN114748439A | 公開（公告）日： | 2022-07-15 |
| 發明（設計）人： | 葛躍;李詩紅 | 申請（專利權）人： | 河北萬邦復臨藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/30 | 分類號： | A61K9/30;A61K36/8945;A61K47/04;A61P1/16;A61P13/12;A61P27/16;A61P1/08;A61P27/02;A61P27/10 |
| 代理公司： | 北京方圓嘉禾知識產權代理有限公司 11385 | 代理人： | 朱玲艷 |
| 地址： | 054000 河北*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 黃片 及其 制備 方法 | ||
1.一種杞菊地黃片，包括素片以及包覆在所述素片表面的薄膜衣，按質量百分含量計，所述素片的制備原料包括以下組分：
生藥粉68％；
浸膏藥粉26～30％；
膠態二氧化硅0.5～2％；
崩解劑1～2％；
填充劑0～4％。
2.根據權利要求1所述的杞菊地黃片，其特征在于，所述膠態二氧化硅的比表面積為100～350m2/g。
3.根據權利要求1所述的杞菊地黃片，其特征在于，所述崩解劑包括羧甲基淀粉鈉和玉米淀粉中的一種或兩種。
4.根據權利要求1所述的杞菊地黃片，其特征在于，所述填充劑包括預膠化淀粉和糊精中的一種或兩種。
5.根據權利要求1所述的杞菊地黃片，其特征在于，所述薄膜衣的質量不超過素片質量的4％。
6.根據權利要求1或5所述的杞菊地黃片，其特征在于，所述薄膜衣由胃溶型薄膜包衣粉形成。
7.權利要求1～6任一項所述杞菊地黃片的制備方法，包括以下步驟：
將除浸膏藥粉以及膠態二氧化硅以外的制備原料進行第一混合，得到第一混合物；
將所述第一混合物與浸膏藥粉進行第二混合，得到第二混合物；
將所述第二混合物與膠態二氧化硅進行第三混合，得到第三混合物；
將所述第三混合物進行壓片，得到素片；
將所述素片進行包衣處理，在所述素片的表面包覆形成薄膜衣，得到杞菊地黃片。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述第二混合后還包括：將所述第二混合后所得物料進行整粒，得到第二混合物；所述整粒所用篩網的目數為14目。
9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述壓片的操作條件包括：壓力為5～6.5kg，轉速為10～15rpm。
10.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述包衣處理所用包衣液的濃度為6～10％；所述包衣處理的操作條件包括：包衣鍋轉速為1～8rpm，進風溫度為55～70℃，噴漿速度為5.5～6.0L/h。
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