[發明專利]一種具有皮膚屏障修復功能的組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202210402987.4
• 申請日: 2022-04-18
• 公開（公告）號: CN114642606A
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 葛洪斌
• 申請（專利權）人: 山東禾三千醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K8/49
• 分類號: A61K8/49;A61K8/60;A61K8/64;A61K8/73;A61L26/00;A61Q19/00
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 賈波

1.一種具有皮膚屏障修復功能的組合物，其特征是包括以下重量百分含量的有效成分：高分子量透明質酸或其鹽0.01-0.5%，水解透明質酸或其鹽0.1-1.0%，絲素蛋白0.01-10%，多聚脫氧核糖核酸0.05-1%，玻色因0.1-10%。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：高分子量透明質酸或其鹽的分子量為1000kDa~3000kDa，水解透明質酸或其鹽的分子量為800Da~10kDa；優選的，高分子量透明質酸或其鹽的分子量為1000kDa~1500kDa，水解透明質酸或其鹽的分子量為800Da~3kDa。

3.根據權利要求1或2所述的組合物，其特征是：高分子量透明質酸的鹽或水解透明質酸的鹽指的均為鈉鹽、鉀鹽、鎂鹽、鋅鹽、鈣鹽或季銨鹽中的一種或幾種。

4.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：玻色因為（β，S）構型。

5.根據權利要求1、2或4所述的組合物，其特征是：包括以下重量百分含量的有效成分：高分子量透明質酸或其鹽0.1%-0.4%，水解透明質酸或其鹽0.5%，絲素蛋白1.0%，多聚脫氧核糖核酸0.5%，玻色因2.5%。

6.根據權利要求1、2或4所述的組合物，其特征是：還包括增溶劑，所述增溶劑優選為卵磷脂或磷脂酰絲氨酸，增溶劑含量優選為0.1-0.5wt%。

7.根據權利要求6所述的組合物，其特征是：還包括多元醇、防腐劑和溶劑中的至少一種，所述多元醇優選為甘油，所述溶劑優選為水。

8.一種權利要求7所述的具有皮膚屏障修復功能的組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟：

（1）將高分子量透明質酸或其鹽、多聚脫氧核糖核酸與多元醇混合均勻；

（2）將溶劑升溫，然后加入步驟（1）的混合物和增溶劑，攪拌至溶解，然后進行均質；

（3）將步驟（2）的混合物降溫后加入水解透明質酸鹽、絲素蛋白和玻色因，攪拌均勻，加入防腐劑，得到具有皮膚屏障修復功能的組合物。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征是：步驟（2）中，溶劑升溫至85℃-95℃后加入其他物料，然后在此溫度下進行攪拌、均質；步驟（3）中，待混合物降溫至40-50℃后加入其他物料。

10.權利要求1-7中任一項所述的具有皮膚屏障修復功能的組合物在制備皮膚創面修復產品或醫療器械中的應用。