[發(fā)明專利]一種大蒜素注射液及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210392216.1 | 申請日： | 2022-04-14 |
| 公開（公告）號： | CN114732785A | 公開（公告）日： | 2022-07-12 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 朱伶利;許雅如;李曉偉;孫亞萍;黃長云;李圣陶 | 申請（專利權(quán)）人： | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/10 | 分類號： | A61K9/10;A61K31/105;A61K47/24;A61K47/36;A61P31/10 |
| 代理公司： | 南京燦爛知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32356 | 代理人： | 朱妃 |
| 地址： | 272073 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 大蒜素 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種大蒜素注射液，其特征在于：每10ml注射液中包含以下含量的組分：大蒜素30mg、磷脂300-750mg、磷脂酰乙醇胺150-240mg、膽固醇150-300mg、氫氧化鈉3-10mg、pH值為6.0-7.5的緩沖液800-1000mg、滲透壓調(diào)節(jié)劑250-500mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種大蒜素注射液，其特征在于：所述磷脂由磷脂酰膽堿與磷脂酰肌醇混合而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種大蒜素注射液，其特征在于：所述磷脂中磷脂酰膽堿所占比例為80-90%，磷脂酰肌醇所占比例為10-20%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種大蒜素注射液，其特征在于：所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉、甘露醇、甘油中的一種或兩種以上以任意比混合而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種大蒜素注射液，其特征在于：所述緩沖液為枸櫞酸-枸櫞酸鈉緩沖液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種大蒜素注射液，其特征在于：還包括羧甲基殼聚糖，所述羧甲基殼聚糖的用量為0.8-3mg/ml。
7.一種如權(quán)利要求1所述的大蒜素注射液的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
(1)將磷脂、膽固醇和磷脂酰乙醇胺溶于乙醇溶劑中，混合均勻后，減壓旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙醇，制得磷脂膜；
(2)向磷脂膜中加入緩沖液，攪拌使磷脂膜完全水化，然后均質(zhì)乳化，再用0.45μm微孔濾膜過濾，得到混懸液；
(3)將大蒜素、氫氧化鈉溶于注射用水中，用0.45μm微孔濾膜過濾，所得濾液加入混懸液中，在65-75℃溫度下攪拌15-45min，然后加入滲透壓調(diào)節(jié)劑，混合均勻后即得大蒜素注射液。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種大蒜素注射液的制備方法，其特征在于：步
驟(3)在注射用水中還溶有羧甲基殼聚糖。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種大蒜素注射液的制備方法，其特征在于：步驟(2）攪拌時間為25-60min，攪拌溫度為30-50℃。
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