[發明專利]一種藥涂球囊、藥物球囊系統及其制備方法

在審

• 申請號: 202210383264.4
• 申請日: 2022-04-13
• 公開（公告）號: CN114796811A
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發明（設計）人: 陳姍姍;王磊;張炳春
• 申請（專利權）人: 中國科學院金屬研究所;大連醫科大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61L29/08;A61L29/14;A61L29/16
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司 21001
• 代理人: 張晨

1.一種藥涂球囊，其特征在于，在球囊表面制備由載藥納米微球組成的載藥涂層，所述載藥納米微球是由藥物、賦形劑和緩釋材料組成，尺寸在10-1000nm，通過靜電噴涂技術實現各種物質在微球中的分布。

2.按照權利要求1所述藥涂球囊，其特征在于，所述載藥納米微球尺寸為200-400nm。

3.按照權利要求1所述藥涂球囊，其特征在于，所述藥物選用紫杉醇、雷帕霉素及其衍生物；賦形劑為卵磷脂；緩釋材料為聚乳酸-羥基乙酸共聚物。

4.按照權利要求3所述藥涂球囊，其特征在于，載藥納米微球中，卵磷脂的質量濃度為5％～20％，且各材料的質量比為卵磷脂：藥物＝5:1～1:5；(卵磷脂+藥物)：聚乳酸-羥基乙酸共聚物＝20:1～1:1。

5.按照權利要求1～4任一項所述藥涂球囊，其特征在于，藥涂球囊的載藥劑量為1-2μg/cm。

6.一種權利要求1所述藥涂球囊的制備方法，其特征在于，采用靜電噴涂技術，將具有一定粘度的藥物-賦形劑-緩釋材料溶液直接噴涂在球囊的囊體表面。

7.按照權利要求6所述藥涂球囊的制備方法，其特征在于，具體制備步驟如下：

第一步：溶液的配制

將卵磷脂、藥物、聚乳酸-羥基乙酸共聚物一并溶解于二氯甲烷中，得到澄清透明的溶液；

第二步：載藥納米微球涂層的制備

將壓握成型的球囊直接放置在靜電紡絲設備中，利用靜電紡絲設備在球囊表面噴涂藥物涂層，其中靜電紡絲設備的加工參數為：噴涂液濃度(卵磷脂+藥物+聚乳酸-羥基乙酸共聚物在二氯甲烷中的質量濃度)范圍2％-20％、電壓15-30kV、推料速率0.005-0.01mm/s、溫度25℃、濕度30％、距接受板的距離為20-30cm，參數恒定。

8.按照權利要求6所述藥涂球囊的制備方法，其特征在于，所述加工參數為：電壓20kV、推料速率0.0065mm/s、溫度25℃、濕度30％、距接受板的距離為20cm，金屬針頭的型號為22G，參數恒定。

9.一種含有權利要求1所述藥涂球囊的系統，其特征在于，包括藥涂球囊和護套，所述護套將球囊完全包裹。

10.按照權利要求9所述藥涂球囊的系統，其特征在于，所述護套為聚四氟乙烯材質。