[發明專利]一種壓敏膠分散型紅藥貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202210358963.3
• 申請日: 2022-04-07
• 公開（公告）號: CN114748521A
• 公開（公告）日: 2022-07-15
• 發明（設計）人: 方亮;王家琪;劉超;權鵬
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61K9/70;A61P29/00;A61K31/045;A61K35/64
• 代理公司: 沈陽東大知識產權代理有限公司 21109
• 代理人: 馬海芳

一種壓敏膠分散型紅藥貼劑及其制備方法，屬于中藥技術領域。該壓敏膠分散型紅藥貼劑包括載藥壓敏膠層、背襯層和防粘層；載藥壓敏膠層設置在背襯層和防粘層之間；其中，所述的載藥壓敏膠層包括中藥處方和壓敏膠基質；所述的壓敏膠基質為含有酰胺基和/或羥基的聚丙烯酸酯型壓敏膠。該壓敏膠分散型紅藥貼劑是一種能夠用于治療跌打損傷、筋骨瘀痛并具有祛瘀生新、活血止痛的現代化紅藥貼劑。

技術領域

本發明涉及一種用于治療跌打損傷、筋骨瘀痛并具有祛瘀生新、活血止痛的一種壓敏膠分散型紅藥貼劑及其制備方法，屬于中藥技術領域。本發明的壓敏膠分散型紅藥貼劑可顯著提高紅藥貼膏的患者順應性，增加安全性。

背景技術

跌打損傷又稱為諸傷，是日常生活中常見的損傷，主要是患者因跌倒、擦傷、磕碰等外力打擊造成的損傷。跌打損傷引起的筋骨瘀痛、軟組織損傷是臨床常見病癥，發病機理主要是瘀血壅滯，循環功能障礙，導致出現疼痛、皮膚腫脹等病癥，嚴重影響患者的身心健康。

目前治療跌打損傷藥物中，“紅藥貼膏”對瘀血、腫脹等癥具有明顯的治療作用，其采用橡膠膏基質，載有效成分，貼合在跌打損傷處進行治療，雖然價格低廉，容易被廣大患者所接受，但目前的“紅藥貼膏”還存在缺少明確物質基礎，無經皮滲透能力，雜質多，有效成分含量低，影響制劑的質量穩定性；橡膠膏基質載藥性能差、橡膠膏的黏附力過強，移除過程具有疼痛感；橡膠膏基質的殘余烴類物質較多，透氣性差，引起皮膚表面水分聚集，產生刺激性反應，引起諸多安全性問題。最終導致制劑安全性低、患者順應性差等缺點。

并且為了防止橡膠膏基質不透氣、容易過敏等問題，在中藥浸膏成分中，還需要加入一些鹽酸苯海拉明，主要是為了抑制由橡膠膏基質中致敏性物質引起的過敏和炎癥反應。硫酸軟骨素鈉目前無證據證明可以經皮吸收，市售相關產品均以口服或注射方式給藥。兩種藥物的加入對紅藥貼膏的藥效無明顯作用。

目前市售聚丙烯酸酯型壓敏膠占現代經皮給藥貼劑的基質的一半以上，以親脂性壓敏膠為主，與中藥浸膏的相容性較差，載藥量較低，無法滿足大劑量紅藥浸膏的給藥。因此需要合成一種高極性的、與中藥浸膏具有良好相容性的聚丙烯酸酯型壓敏膠來制備紅藥貼膏。

發明內容

針對目前現有技術存在的所要解決的技術問題，本發明提供一種壓敏膠分散型紅藥貼劑及其制備方法。該壓敏膠分散型紅藥貼劑是一種能夠用于治療跌打損傷、筋骨瘀痛并具有祛瘀生新、活血止痛的現代化紅藥貼劑。

本發明的一種壓敏膠分散型紅藥貼劑，包括載藥壓敏膠層、背襯層和防粘層；

所述的載藥壓敏膠層設置在背襯層和防粘層之間；

其中，所述的載藥壓敏膠層包括中藥處方和壓敏膠基質；按質量比，中藥處方：壓敏膠基質＝(10-40)：(60-90)；

所述的中藥處方包括中藥浸膏和中藥輔助成分；

按質量比：中藥浸膏：中藥輔助成分＝(90-110)：(161-241)。

所述的中藥浸膏為以下原料處方經過回流提取、萃取制得的，其包括的原料及各個原料的質量份數為：

三七(拉丁學名：Notoginseng Radix)700-800份、白芷(拉丁學名：AngelicaeDahuricae Radix)165-190份、土鱉蟲(拉丁學名：Eupolyphaga Steleophaga)165-190份、川芎(拉丁學名：Chuanxiong Rhizoma)165-190份、當歸(拉丁學名：Angelicae SinensisRadix)165-190份、紅花(拉丁學名：Carthami Flos)165-190份、顛茄流浸膏70～105份；

所述的中藥輔助成分包括的原料及各個原料的質量份數為：冰片(拉丁學名：Borneolum Syntheticum)25-45份、樟腦25-45份、薄荷腦70-90份、水楊酸甲酯41-61份；