[發明專利]一種壓敏膠分散型紅藥貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202210358963.3
• 申請日: 2022-04-07
• 公開（公告）號: CN114748521A
• 公開（公告）日: 2022-07-15
• 發明（設計）人: 方亮;王家琪;劉超;權鵬
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K36/286
• 分類號: A61K36/286;A61K9/70;A61P29/00;A61K31/045;A61K35/64
• 代理公司: 沈陽東大知識產權代理有限公司 21109
• 代理人: 馬海芳

1.一種壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，該壓敏膠分散型紅藥貼劑包括載藥壓敏膠層、背襯層和防粘層；

所述的載藥壓敏膠層設置在背襯層和防粘層之間；

其中，所述的載藥壓敏膠層包括中藥處方和壓敏膠基質；所述的壓敏膠基質為含有酰胺基和/或羥基的聚丙烯酸酯型壓敏膠。

2.根據權利要求1所述的壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，所述的中藥處方包括中藥浸膏和中藥輔助成分；

按質量比：中藥浸膏：中藥輔助成分＝(90-110)：(161-241)；

所述的中藥浸膏為以下原料處方經過回流提取、萃取制得的，其包括的原料及各個原料的質量份數為：

三七700-800份、白芷165-190份、土鱉蟲165-190份、川芎165-190份、當歸165-190份、紅花165-190份、顛茄流浸膏70～105份；

所述的中藥輔助成分包括的原料及各個原料的質量份數為：冰片25-45份、樟腦25-45份、薄荷腦70-90份、水楊酸甲酯41-61份。

3.根據權利要求1所述的壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，按質量比，中藥處方：壓敏膠基質＝(10-40)：(60-90)。

4.根據權利要求1所述的壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，所述的含有酰胺基和/或羥基的聚丙烯酸酯型壓敏膠的結構式如下：

以上結構式中，m，n，i，p為對應單體的重復單元的個數，其中，m為大于0的整數，n為大于0的整數，i為大于等于0的整數，p為大于等于0的整數，且i和p不能同時為0；

所述的含有酰胺基和/或羥基的聚丙烯酸酯型壓敏膠，其制備原料包括的單體及各個單體的質量百分比為：丙烯酸羥乙酯的8～40wt％、丙烯酰胺5～10wt％、丙烯酸甲酯10～40wt％、丙烯酸異辛酯40～60wt％，各個單體的質量百分比之和為100wt％。

5.根據權利要求1所述的壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，所述的含有酰胺基和/或羥基的聚丙烯酸酯型壓敏膠，為無規共聚物，其重均分子量在400000到800000Da之間，多分散系數在1～3之間，固含量在35-50％之間，玻璃化轉變溫度為-50℃～-20℃。

6.根據權利要求1所述的壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，所述的背襯層選用的材料為鋁聚乙烯復合膜、聚酯類復合膜、聚氨酯膜、乙烯醋酸乙烯制膜或彈性無紡布中的一種。

7.根據權利要求1所述的壓敏膠分散型紅藥貼劑，其特征在于，所述的防粘層選用的材料為表面經硅油防粘處理或含氟的聚酯膜、或表面經硅油防粘處理或含氟的紙、或有氟聚合物涂層的聚酯膜。