[發(fā)明專利]一種瓣葉捕獲裝置、系統(tǒng)及人工心臟瓣膜

在審

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• 申請日: 2022-03-31
• 公開（公告）號: CN114869544A
• 公開（公告）日: 2022-08-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 周剛;徐亞鵬;虞奇峰;秦濤
• 申請（專利權(quán)）人: 上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京德崇智捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11467
• 代理人: 王欣

1.一種瓣葉捕獲裝置，包括捕撈環(huán)，其特征在于：

所述捕撈環(huán)呈螺旋狀，能夠盤繞于二尖瓣/三尖瓣腱索叢，并用于定位被植入二尖瓣/三尖瓣內(nèi)的人工心臟瓣膜支架；所述捕撈環(huán)與原生瓣環(huán)及瓣葉相對應(yīng)處為功能段；

所述捕撈環(huán)由內(nèi)向外包括芯體、膨脹層和摩擦層；

所述芯體由預成形的記憶金屬制成，其至少能夠在徑向和軸向發(fā)生彈性形變，以順應(yīng)心肌組織形狀的改變；

所述膨脹層包括親水膨脹材料，所述親水膨脹材料與血液接觸后能夠吸液膨脹，用于在心動周期中緩沖所述人工心臟瓣膜支架及所述芯體的形變；所述膨脹層在未膨脹前的厚度為0.1—0.5mm；

所述摩擦層用于抑制所述捕撈環(huán)在心動周期中相對于二尖瓣發(fā)生移位；所述摩擦層至少間隔覆蓋至所述功能段所對應(yīng)的所述膨脹層外。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述芯體包括鎳鈦合金。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述膨脹層內(nèi)設(shè)有軸向的通槽，所述通槽用于容置所述芯體。

4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述膨脹層包括生物水凝膠。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述摩擦層被設(shè)置為具有較大孔隙的編織層；

或者，所述摩擦層由具備高摩擦系數(shù)的高分子材料制成，所述高分子材料包括PET密封膜；

或者，所述摩擦層由設(shè)有圖案化鏤空的所述高分子材料制成。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，除與腱索接觸的區(qū)域外，所述功能段的所述膨脹層外的其他區(qū)域間隔覆蓋所述摩擦層。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述捕撈環(huán)包括近端和遠端，所述捕撈環(huán)由遠端至近端依次設(shè)置為心室段、功能段、過渡段及心房段；

所述心房段定位于心房中，并被配置為大致遵循心房壁曲率的彎曲狀；

所述過渡段被配置為由所述功能段延伸至位于左心房的所述心房段；

所述功能段定位于原生瓣環(huán)及瓣葉處，呈盤卷狀，用于支撐植入的人工心臟瓣膜支架；

所述心室段由所述功能段延伸心室，并被配置為大致遵循原生腱索叢曲率的彎曲狀。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述摩擦層設(shè)置于所述功能段，和/或所述心房段，和/或所述過渡段，和/或所述心室段上與人工心臟瓣膜支架相接觸的區(qū)域。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述摩擦層近所述心房段處的分布密度大于近所述心室段處的分布密度。

10.根據(jù)權(quán)利要求2-9任一所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述心室段的直徑小于所述心房段的直徑；所述功能段的直徑小于所述心室段的直徑。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的瓣葉捕獲裝置，其特征在于，所述捕撈環(huán)的近端設(shè)有第一連接件，所述捕撈環(huán)的遠端設(shè)有遠端保護件，在所述捕撈環(huán)上還設(shè)有至少一個顯影環(huán)。

12.一種瓣葉捕獲系統(tǒng)，其特征在于，包括如權(quán)利要求1-11任一項所述的瓣葉捕獲裝置，還包括用于遞送所述瓣葉捕獲裝置的輸送裝置，所述輸送裝置的遠端設(shè)有第二連接件，所述第二連接件與所述第一連接件可拆卸連接。

13.一種人工心臟瓣膜，其特征在于，包括如權(quán)利要求1-11任一項所述的瓣葉捕獲裝置，還包括人工心臟瓣膜支架，所述人工心臟瓣膜支架被配置為在原生二尖瓣/三尖瓣處擴張，并與所述瓣葉捕獲裝置相互作用。

14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的人工心臟瓣膜，其特征在于，所述人工心臟瓣膜支架包括球囊擴張式支架，所述球囊擴張式支架呈柱形，所述球囊擴張式支架的外壁上設(shè)有密封膜，所述球囊擴張式支架的內(nèi)部設(shè)置人工瓣葉。

15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的人工心臟瓣膜，其特征在于，所述人工心臟瓣膜支架包括自膨脹式支架，所述自膨脹式支架包括定位于心房的法蘭盤及柱形支架，在所述自膨脹式支架的外壁上設(shè)有密封膜，所述自膨脹式支架的內(nèi)部設(shè)有人工瓣葉。