[發(fā)明專(zhuān)利]用于生物制藥產(chǎn)品的制造系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210338010.0
• 申請(qǐng)日: 2017-06-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114690725A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: S.R.格拉瓦勒瑟;J.納洛;E.B.泰勒;S.弗瑞;P.麥克馬安
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 環(huán)球生命科技咨詢(xún)美國(guó)有限責(zé)任公司
• 主分類(lèi)號(hào): G05B19/418
• 分類(lèi)號(hào): G05B19/418;G05B19/048;G05B19/4063
• 代理公司: 中國(guó)專(zhuān)利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李嘯

1.一種制造系統(tǒng)，包括：

網(wǎng)絡(luò)脊，配置為經(jīng)由通信接口連接至生物制藥制造設(shè)施；

倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，用于存儲(chǔ)生物材料，所述倉(cāng)庫(kù)設(shè)施連接到所述網(wǎng)絡(luò)脊；

控制設(shè)施，連接到所述網(wǎng)絡(luò)脊，

其中，所述控制設(shè)施可操作以通過(guò)所述通信接口接收來(lái)自生物制藥制造設(shè)施的生物材料命令，可操作以在遞送所選擇的生物材料之前經(jīng)由所述控制設(shè)施向所述生物制藥制造設(shè)施確認(rèn)所述生物材料命令的接收，并且可操作以響應(yīng)于所接收的生物材料命令，通過(guò)所述通信接口將生物材料遞送從所述倉(cāng)庫(kù)設(shè)施返回到所述生物制藥制造設(shè)施。

2.如權(quán)利要求1所述的制造系統(tǒng)，其中所述通信接口包括：

數(shù)據(jù)接口，可操作以將生物材料命令從所述生物制藥制造設(shè)施傳輸?shù)剿隹刂圃O(shè)施；以及

材料遞送接口，可操作以接收來(lái)自所述倉(cāng)庫(kù)設(shè)施的生物材料遞送。

3.如權(quán)利要求2所述的制造系統(tǒng)，其中所述材料遞送接口是氣閘。

4.如權(quán)利要求1所述的制造系統(tǒng)，進(jìn)一步包括：

水合設(shè)施，連接到所述網(wǎng)絡(luò)脊，所述水合設(shè)施配置為在將粉末或濃縮形式的生物材料遞送到生物制藥制造設(shè)施之前對(duì)其進(jìn)行水合。

5.如權(quán)利要求1所述的制造系統(tǒng)，進(jìn)一步包括：

第一生物制藥制造設(shè)施，經(jīng)由第一通信接口可操作地連接到所述網(wǎng)絡(luò)脊。

6.如權(quán)利要求5所述的制造系統(tǒng)，進(jìn)一步包括：

第二生物制藥制造設(shè)施，經(jīng)由第二通信接口可操作地連接到所述網(wǎng)絡(luò)脊。

7.如權(quán)利要求6所述的制造系統(tǒng)，其中每個(gè)生物制藥制造設(shè)施包括單獨(dú)的控制器。

8.如權(quán)利要求6所述的制造系統(tǒng)，其中每個(gè)生物制藥制造設(shè)施是自給自足的并且獨(dú)立于其他生物制藥制造設(shè)施。

9.如權(quán)利要求6所述的制造系統(tǒng)，其中所述網(wǎng)絡(luò)脊針對(duì)一個(gè)或多個(gè)另外的生物制藥制造設(shè)施的更新連接而被預(yù)配置。

10.如權(quán)利要求1所述的制造系統(tǒng)，其中所述生物材料包括定制的培養(yǎng)基和/或緩沖劑。

11.一種用于經(jīng)由制造系統(tǒng)制造生物制藥產(chǎn)品的方法，所述制造系統(tǒng)具有控制器、至少一個(gè)生物制藥制造設(shè)施、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施和可操作地連接到所述控制器、制造設(shè)施和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施的網(wǎng)絡(luò)脊，所述方法包括：

在所述控制器中接收來(lái)自生物制藥制造設(shè)施的生物材料命令；

經(jīng)由所述控制器通過(guò)所述網(wǎng)絡(luò)脊向所述生物制藥制造設(shè)施確認(rèn)所述生物材料命令的接收；

響應(yīng)于所述生物材料命令從所述倉(cāng)庫(kù)設(shè)施內(nèi)選擇生物材料；以及

通過(guò)所述網(wǎng)絡(luò)脊將所選擇的生物材料遞送到所述生物制藥制造設(shè)施。

12.如權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括：

在所述生物制藥制造設(shè)施中利用所選擇的生物材料制造生物制藥產(chǎn)品；以及

經(jīng)由所述網(wǎng)絡(luò)脊將所述生物制藥產(chǎn)品遞送到所述倉(cāng)庫(kù)設(shè)施。

13.如權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括：

在將所選擇的生物材料遞送到所述生物制藥制造設(shè)施之前，在可操作地連接到所述制造系統(tǒng)的水合設(shè)備中對(duì)所述生物材料進(jìn)行水合。

14.如權(quán)利要求11所述的方法，進(jìn)一步包括：

在將所選擇的生物材料遞送到所述生物制藥制造設(shè)施之前，定制所述生物材料。