[發明專利]一種軌道式二尖瓣假體植入系統及其操作方法

在審

• 申請號: 202210337289.0
• 申請日: 2022-04-01
• 公開（公告）號: CN114939005A
• 公開（公告）日: 2022-08-26
• 發明（設計）人: 蹇朝;肖穎彬;平璐璐
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 陳穎;朱瑩瑩

本發明公開了一種軌道式二尖瓣假體植入系統及其操作方法，所述軌道式二尖瓣假體植入系統包括二尖瓣環狀空間造環裝置，其包括第一可變形輸送絲、第二可變形輸送絲，第一可變形輸送絲端部固定有待捕獲磁力球，第二可變形輸送絲一端部固定有捕獲磁力球，第一/第二可變形輸送絲用于在磁性相異的磁力球相互吸引形成導向通道；生物環，其自由伸展時為條狀物形狀，生物環的兩自由端被配置為所述生物環的主體部分沿所述導向通道推動時兩自由端相鎖緊以形成生物環鎖緊扣；二尖瓣假體支架，其為一個徑向自膨式管狀體，二尖瓣假體支架包括相連通的支架頂部蓮花層、支架中部凹進層和支架底部支撐層；支架底部支撐層上設有左/右耳狀錨定件。

技術領域

本發明涉及經導管二尖瓣假體支架及瓣膜植入方法，特別涉及一種軌道式二尖瓣假 體植入系統及其操作方法。

背景技術

隨著我國老齡化的社會發展趨勢，老年瓣膜退行性病變發病率不斷增加，其中二尖 瓣病變會導致左心功能逐漸下降。對嚴重二尖瓣病變患者，外科二尖瓣置換術曾經是唯一可以延長生命的治療手段，但老年患者常因高齡、體質弱、病變重或合并其它疾病而 禁忌手術。對于高危或有心外科手術禁忌的患者，現在經導管二尖瓣置入術則可以作為 一種有效的治療手段。

二尖瓣置換術是一種以人工瓣膜替換原有病變或者異常心臟二尖瓣的心臟外科手 術，其主要適應癥為二尖瓣狹窄、瓣膜嚴重鈣化或二尖瓣返流等。現有方法主要存在以下主要問題：二尖瓣假體置入后錨定不可靠，密封不嚴；二尖瓣支架膨脹變形擠壓左心 室流出道，且原有的前瓣阻擋部分血流，從而造成左心室流出道梗阻等。

因此，存在一種解決二尖瓣植入時牢固錨定、可靠密封、通道流暢等問題的系統與方法的迫切需要。

發明內容

針對現有技術中存在的技術問題，本申請提供了一種軌道式二尖瓣假體植入系統。

一種軌道式二尖瓣假體植入系統，包括

二尖瓣環狀空間造環裝置，其包括第一可變形輸送絲、第二可變形輸送絲，所述第一可變形輸送絲的一端部固定有待捕獲磁力球，第二可變形輸送絲的一端部固定有與所述待捕獲磁力球磁性相異的捕獲磁力球，所述第一可變形輸送絲或第二可變形輸送絲用于在磁性相異的磁力球相互吸引下形成圓環形狀的導向通道；

生物環，該生物環自由伸展時為條狀物形狀，所述生物環的兩自由端被配置為所述 生物環的主體部分沿所述導向通道推動時兩自由端相鎖緊以形成生物環鎖緊扣；

二尖瓣假體支架，其為一個徑向自膨式管狀體，所述二尖瓣假體支架包括相連通的 支架頂部蓮花層、支架中部凹進層和支架底部支撐層；支架底部支撐層上設有左/右耳狀錨定件；所述支架中部凹進層固定在生物環內。

作為進一步改進方案，所述第一可變形輸送絲和第二可變形輸送絲由記憶金屬制作而成。

作為進一步改進方案，所述生物環內部沿其長度方向開設有用以第一/第二可變形 輸送絲通行的通孔；所述生物環的兩端分別設為生物環鎖緊尖端和生物環鎖緊環，所述生物環鎖緊尖端具有外螺紋，生物環鎖緊環內部開設有與外螺紋相適配的內螺紋，生 物環鎖緊尖端用于進入生物環鎖緊環形成所述生物環鎖緊扣。

作為進一步改進方案，所述生物環鎖緊尖端的前端部設為尖端結構、后端部外周具 有所述外螺紋；所述生物環鎖緊尖端的外螺紋的螺紋牙一側與其中心軸成30°，所述生物環鎖緊環的內螺紋的螺紋牙一側與其中心軸成30°。

作為進一步改進方案，所述左/右耳狀錨定件在各自的周向上設有多個刺棘；

所述左/右耳狀錨定件是從二尖瓣假體支架徑向向外延伸的耳片，且它們的方向設 置為向上傾斜。